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[制剂生产] 有关过滤器完整性检测的疑问

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发表于 2019-10-9 14:03:01 | 显示全部楼层 |阅读模式
小弟刚入门制药装备行业的工艺工作,对过滤器的完整性检测方面有个疑问——就是完整性检测仪在供应商的说明书与资料中都推荐压缩空气从过滤器顶端通入,而我们公司都是选择从侧端通入压缩空气进行完整性检测,我个人认为从顶端压缩空气的挤压受力会更加好,为什么要设计从侧端通入呢?大家的完整性检测都是从侧端通入压缩空气么?
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药徒
发表于 2019-10-9 14:10:05 | 显示全部楼层
压力是朝向四面八方的,从哪边进气都一样。不过经常使用机嘴从侧面送气的话,机嘴的密封性可能会变差
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发表于 2019-10-9 14:10:48 | 显示全部楼层
无所谓吧            
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药徒
发表于 2019-10-9 14:17:20 | 显示全部楼层
这个不受影响.....
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药生
发表于 2019-10-9 15:04:44 | 显示全部楼层
侧端通入压缩空气和顶端通入压缩空气没有区别。
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药生
发表于 2019-10-9 15:13:09 | 显示全部楼层
本帖最后由 yc20160802 于 2019-10-9 15:14 编辑

这张密理博的示意图就是侧端进气的。
无标题.png
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药生
发表于 2019-10-9 15:15:11 | 显示全部楼层
没有供应商推荐压缩空气从过滤器顶端通入,那只是一张示意图。
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药生
发表于 2019-10-9 15:22:07 | 显示全部楼层
现在一般用专门的滤芯完整性自动测试仪,压缩空气通过测试仪进入滤芯,测试完毕要拆除。所以接在滤芯顶部比较方便操作。
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 楼主| 发表于 2019-10-9 16:10:35 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2019-10-9 15:22
现在一般用专门的滤芯完整性自动测试仪,压缩空气通过测试仪进入滤芯,测试完毕要拆除。所以接在滤芯顶部比 ...

看来真的是没什么关系,这个默克的培训PPT上就是这样的,谢谢各位大佬的解答
1.png

点评

yc20160802  国外GMP要求在位蒸汽灭菌滤芯,在位测试滤芯完整性,将测试仪接入滤芯顶部是最方便的。  详情 回复 发表于 2019-10-9 16:31
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药生
发表于 2019-10-9 16:31:01 | 显示全部楼层
yan304596217 发表于 2019-10-9 16:10
看来真的是没什么关系,这个默克的培训PPT上就是这样的,谢谢各位大佬的解答

国外GMP要求在位蒸汽灭菌滤芯,在位测试滤芯完整性,将测试仪接入滤芯顶部是最方便的。
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药徒
发表于 2019-10-9 16:49:00 | 显示全部楼层
目前见到的一直是顶端,贵公司是在线吗
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 楼主| 发表于 2019-10-9 17:27:33 | 显示全部楼层
xchanglin 发表于 2019-10-9 16:49
目前见到的一直是顶端,贵公司是在线吗

是在线检测,我们公司是做配液系统的,在设计预留在线完整性检测的管路时才有这么一个小小的疑问......
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药徒
发表于 2019-10-11 10:44:46 | 显示全部楼层
yan304596217 发表于 2019-10-9 17:27
是在线检测,我们公司是做配液系统的,在设计预留在线完整性检测的管路时才有这么一个小小的疑问......

在线完整性还是顶端比较方便,侧边的话,是走物料管线比较复杂,风险高。
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