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[无菌粉针] 灭菌设备再确认

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发表于 2019-10-9 16:55:14 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 杨123456 于 2019-10-9 16:58 编辑

各位老师,请问一下,灭菌设备再确认时,热穿透和热分布可以同时做吗,就是在同一个点布上温度探头和生物指示剂?
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药徒
发表于 2019-10-9 17:24:00 | 显示全部楼层
热分布和热穿透是两个概念,用生物指示剂是做微生物挑战性测试,概念混淆了
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药徒
发表于 2019-10-9 17:04:36 | 显示全部楼层
我觉得可以
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药徒
发表于 2019-10-9 18:03:47 | 显示全部楼层
热穿透和微生物挑战性可以一起实施
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发表于 2019-10-10 07:29:26 来自手机 | 显示全部楼层
概念混淆了,你说的都是热穿透,包括PCD温度和生物指示剂,是可以一起做,热分布如果你的无线温控探头一根可同时采取两组数据,可以一起做,否则热分布要单做
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药徒
发表于 2019-10-10 08:33:43 | 显示全部楼层
个人觉得可以同时做,但是建议分开,我们这边都是要求分开做。同楼上老师说的“PCD温度和生物指示剂,是可以一起做,热分布如果你的无线温控探头一根可同时采取两组数据,可以一起做,否则热分布要单做”
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发表于 2019-10-10 09:13:08 | 显示全部楼层
我的建议是最好分开,小容量设备还好,大输液的灭菌柜控制探头需要放在产品瓶子内,穿透升温、降温、温度曲线等于满载分布时时不同的
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发表于 2019-10-10 09:18:05 | 显示全部楼层
热分布是确定灭菌柜内可能的冷热点,根据热分布的冷热点放置热穿透冷热点的探头,你把这两个一起做了,不好解释吧!
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药徒
发表于 2019-10-10 09:40:45 | 显示全部楼层
温度测试分为,空载分布,满载分布,满载穿透。满载分布和穿透的一个点位,有的是两个位置需要两个探头,有的可以共用一个位置是一个探头(得是你的探头根据测试可以整理的条件)
满载穿透的位置和生物指示剂的分布位置一般是一致的。是同时做的。
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发表于 2019-10-10 10:27:22 | 显示全部楼层
探头足够就可以一起做,不过我和前面的人理解不一样,我觉得分布和穿透不能共用一个探头
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发表于 2019-10-10 13:16:24 | 显示全部楼层
廖麟峰喔! 发表于 2019-10-10 10:27
探头足够就可以一起做,不过我和前面的人理解不一样,我觉得分布和穿透不能共用一个探头

分布和穿透是2个位置怎么共用探头
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发表于 2019-10-10 13:32:08 | 显示全部楼层
热穿透探头和生物指示剂一起是放在灭菌物中的 分布探头是放在灭菌器里 可以同时做探头数量指南上5:1
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药徒
发表于 2019-10-15 11:06:41 | 显示全部楼层
可以同时做,但是你探头的数量需要足够多,生物指示剂就好办了
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发表于 2019-10-15 13:32:30 | 显示全部楼层
可以同时做,生物指示剂和热穿透探头放在装载内部,热分布的探头在灭菌器内
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