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[生产管理] 洁净区可以穿雨靴吗?

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药徒
发表于 2019-10-10 13:11:59 | 显示全部楼层 |阅读模式
洁净区可以穿雨靴吗?专门放在洁净区内穿。
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药生
发表于 2019-10-10 13:20:45 | 显示全部楼层
洁净区范围太大,B级,必须不能,应该不耐灭菌,也基本用不上。问题要问清楚。
如果是D级,没问题,但是要有相关管理和记录。也需要相关的评估或验证。
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药生
发表于 2019-10-10 13:21:59 | 显示全部楼层
我是这么看这个事的,如果目前他是最需要最方便最有效的,你可以制定管理他的制度,甚至验证他没有带来污染(毕竟你这是一个特色),说明为啥选择他为啥不选择拖鞋?为啥不选择布鞋?
并不是说大众觉得没问题就是么问题,我个人觉得可以,不是说所有的拖鞋上面都是臭脚丫子,不是所有的皮搋子都是用来掏马桶的。
来来我们听听@冷血无情 的看法,老冷我希望是听到你对这件事或着对我的看法有没有啥不同的看法,并没有其他意思,
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-10 13:22:07 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2019-10-9 23:20
洁净区范围太大,B级,必须不能,应该不耐灭菌,也基本用不上。问题要问清楚。
如果是D级,没问题,但是要 ...

D级洁净区,因为有大量的容器具要清洗,清洗过程水太多,因此有这个需求,但是没有看到有专门做防水洁净鞋的。

点评

yhdaizy@163.com  雨鞋本来就是表面易清洁的,要对雨鞋进行清洁管理。不能什么都不管,只是偷摸用。  详情 回复 发表于 2019-10-10 13:53
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药徒
发表于 2019-10-10 13:32:24 | 显示全部楼层
雨靴、雨衣好多D级区里都有,只要有规定,并且材质合适、不产生碎屑,我觉着就可以在洁净区里用。至于验证或者评估,我觉着没多大必要,毕竟这东西只是你辅助清场的工具,都不会和产品直接接触,甚至都不会和设备表面相接触。如果这个需要验证评估的话,那D级区里用到的毛巾、扫把、板车这些是不是全要做评估、做验证,这些都只是工具,不是什么东西都要评估验证的。

点评

yhdaizy@163.com  洁净区的洁净鞋需要管理,雨鞋就需要管理。你评估风险更小,不做可以。什么也不管,什么也不评估。洁净区里清场用的东西都没有评估么?  详情 回复 发表于 2019-10-10 13:55
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药生
发表于 2019-10-10 13:53:14 | 显示全部楼层
xiaolangzhuce 发表于 2019-10-10 13:22
D级洁净区,因为有大量的容器具要清洗,清洗过程水太多,因此有这个需求,但是没有看到有专门做防水洁净 ...

雨鞋本来就是表面易清洁的,要对雨鞋进行清洁管理。不能什么都不管,只是偷摸用。
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药生
发表于 2019-10-10 13:55:26 | 显示全部楼层
ygl13791622883 发表于 2019-10-10 13:32
雨靴、雨衣好多D级区里都有,只要有规定,并且材质合适、不产生碎屑,我觉着就可以在洁净区里用。至于验证 ...

洁净区的洁净鞋需要管理,雨鞋就需要管理。你评估风险更小,不做可以。什么也不管,什么也不评估。洁净区里清场用的东西都没有评估么?
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药徒
发表于 2019-10-10 13:57:22 | 显示全部楼层
D级是可以穿的
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药徒
发表于 2019-10-10 14:10:17 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2019-10-10 13:55
洁净区的洁净鞋需要管理,雨鞋就需要管理。你评估风险更小,不做可以。什么也不管,什么也不评估。洁净区 ...

肯定要管理啊,只是评估验证之类的没必要了。

点评

yhdaizy@163.com  管理的依据是啥啊?  详情 回复 发表于 2019-10-10 14:16
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药生
发表于 2019-10-10 14:16:24 | 显示全部楼层
ygl13791622883 发表于 2019-10-10 14:10
肯定要管理啊,只是评估验证之类的没必要了。

管理的依据是啥啊?
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药徒
发表于 2019-10-10 14:54:42 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2019-10-10 14:16
管理的依据是啥啊?

你雨靴想怎么管理?无非就是定制定位啊,清洁啊之类的,还会有什么,你的意思就是你的管理全部来自你的评估嘛。那我就想问下,你们公司所有文件全部都有评估支持吗?你洁净区里所用到的板车、扫把、刷子、百洁布等等等,全部都评估过?如果有,那请发出来让大家学习学习
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药徒
发表于 2019-10-10 14:59:21 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2019-10-10 14:16
管理的依据是啥啊?

楼主的意思是D级区,而且能用到雨靴这玩意的,差不多就是固体制剂了。所以总体来说没有必要写这些评估。
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药徒
发表于 2019-10-10 15:28:53 | 显示全部楼层
D级没问题啊
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药徒
发表于 2019-10-10 15:29:23 | 显示全部楼层
我们公司用了好多年
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药徒
发表于 2019-10-11 15:02:34 | 显示全部楼层
肯定要有管理制度,内容包含比如清洁周期是多少,什么情况下应该更换等等。
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发表于 2019-10-11 15:18:00 | 显示全部楼层
路过的,大家继续
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药徒
发表于 2019-10-11 15:25:40 | 显示全部楼层
文件上规定清楚就行
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药徒
发表于 2019-12-6 14:52:04 | 显示全部楼层
你这个洁净区,太广了,B级肯定是不行,因为没办法灭菌,更衣场所也要评估
D级区,个人感觉可以,只要清洁和更换规划好
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