蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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[辅助设备] 总有机碳分析仪

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药徒
发表于 2019-10-10 15:37:34 | 显示全部楼层 |阅读模式
公司最近要做工艺清洗验证,需要用到总有机碳检测仪,购买的话周期比较长,哪位大哥有对外出租的啊大概用半个月,价钱好商量;谢谢各位!
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药徒
发表于 2019-10-10 16:01:59 | 显示全部楼层
这样的话,检查能过吗

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zhaozxche  这貌似是个问题,还是想看看大家都是什么看法  详情 回复 发表于 2019-10-10 16:13
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-10 16:13:43 | 显示全部楼层
星火. 发表于 2019-10-10 16:01
这样的话,检查能过吗

这貌似是个问题,还是想看看大家都是什么看法
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发表于 2019-10-10 16:21:42 | 显示全部楼层
委托检查啊。
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发表于 2019-10-10 17:53:01 | 显示全部楼层
委托检验------才是你现在最快最安全的解决途径。
当然,购买计划一定要跟上,以后肯定会用到的。
有个疑问,你们公司没有注射用水或者工艺水么?应该也用到TOC吧

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zhaozxche  工艺水只检易氧化物,而且只定性,不定量  详情 回复 发表于 2019-10-11 08:32
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药徒
发表于 2019-10-10 18:13:49 | 显示全部楼层

做清洁验证,还可以委托检验?这个是不能的吧,委托检验针对的是产品吧
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发表于 2019-10-11 08:31:36 | 显示全部楼层
wpp 发表于 2019-10-10 18:13
做清洁验证,还可以委托检验?这个是不能的吧,委托检验针对的是产品吧

第二百八十九条 合同应当规定何方负责物料的采购、检验、放行、生产和质量控制(包括中间控制),还应当规定何方负责取样和检验。
在委托检验的情况下,合同应当规定受托方是否在委托方的厂房内取样。

这个清洁验证属于质量控制这一环节吧。

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zhaozxche  我们是医疗器械,GMP只做参考  详情 回复 发表于 2019-10-11 08:46
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-11 08:32:34 | 显示全部楼层
学无止境lx 发表于 2019-10-10 17:53
委托检验------才是你现在最快最安全的解决途径。
当然,购买计划一定要跟上,以后肯定会用到的。
有个疑 ...

工艺水只检易氧化物,而且只定性,不定量
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-11 08:46:47 | 显示全部楼层
金山仙歌 发表于 2019-10-11 08:31
第二百八十九条 合同应当规定何方负责物料的采购、检验、放行、生产和质量控制(包括中间控制),还应当 ...

我们是医疗器械,GMP只做参考
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发表于 2019-10-11 08:51:13 | 显示全部楼层
这个你可以委托检验的,也用不了多少钱,如果借肯定不可以

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zhaozxche  一个样品600块,上百个样本老哥。。。。  详情 回复 发表于 2019-10-11 10:22
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-11 10:22:00 | 显示全部楼层
yangjie051207 发表于 2019-10-11 08:51
这个你可以委托检验的,也用不了多少钱,如果借肯定不可以

一个样品600块,上百个样本老哥。。。。
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药徒
发表于 2019-10-11 17:53:50 | 显示全部楼层
金山仙歌 发表于 2019-10-11 08:31
第二百八十九条 合同应当规定何方负责物料的采购、检验、放行、生产和质量控制(包括中间控制),还应当 ...

委托检验是有范围的(原辅料、包装材料、放行产品、稳定性试验),清洁验证都没有法定质量标准,怎们评估方法,方法怎么转移,你怎么委托检验。
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