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[质量保证QA] 求教工艺验证前风险评估工具的选择

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发表于 2019-10-11 13:23:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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FMEA?HACCP?请问哪种风险评估工具更适用于工艺验证广度及深度的确认呀?

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哪种不是流于形式 有区别么  发表于 2019-10-11 13:28
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药徒
发表于 2019-10-11 14:03:41 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2019-10-11 14:11:27 | 显示全部楼层

意思是两种都行,没有规定说只能用HACCP是么?

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肯定呀 还要看你们文件有没有规定  详情 回复 发表于 2019-11-5 09:24
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药徒
发表于 2019-10-11 14:38:31 | 显示全部楼层
工具只是方便识别风险的手段
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药徒
发表于 2019-10-11 15:02:59 | 显示全部楼层
两种都是前瞻性的评估工具啊,都没问题啊,至于广度和深度,那要看你们有没有一问到底的决心了
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药徒
发表于 2019-11-5 09:24:45 | 显示全部楼层
TaidiQ 发表于 2019-10-11 14:11
意思是两种都行,没有规定说只能用HACCP是么?

肯定呀    还要看你们文件有没有规定
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药徒
发表于 2019-11-6 06:58:14 来自手机 | 显示全部楼层
这个倒是没有硬性的规定,每一种工具都有它的优势和劣势,你都可以用不同的风险评估工具来评估这个风险不同的方面
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药徒
发表于 2020-2-13 16:48:30 | 显示全部楼层
各种验证和确认前必须要进行风险评估吗,风险评估必须体现在验证内容中吗?   有没有法规要求。求出处。
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药徒
发表于 2020-2-13 17:03:11 | 显示全部楼层
没有规定,个人认为HACCP更能发现工艺过程问题
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