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[文件系统] 被一个实习生提的问题让我蛋疼不知道怎么回答

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药徒
发表于 2019-10-14 16:32:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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是这样的,她问文件编号中一定要含有版本号吗?能不能吧版本号单独列在表头,不放在编码中,我表达的应该OK吧? 我是知道有哪条法规或者指南支持不。
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大师
发表于 2019-10-14 16:35:19 | 显示全部楼层
蛋真的很痛吗?

其实,这也是一个不错的思路,我们是被以前的习惯约束了
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药徒
发表于 2019-10-14 16:35:41 | 显示全部楼层
法无禁令皆可为
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发表于 2019-10-14 16:37:17 | 显示全部楼层
有些人就是喜欢追根溯源
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药徒
发表于 2019-10-14 16:41:34 | 显示全部楼层
文件编号不一定非得有版本号的
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药生
发表于 2019-10-14 16:42:13 | 显示全部楼层
编号实现检索,版本号识别修订状态,这两个都不能少。
编号SOP001, 版本号01 这种方式就相当于把版本号独立出来,至于写在表头还是页眉页脚,都随意。
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药徒
发表于 2019-10-14 16:44:16 | 显示全部楼层
没有法规规定,一切皆可为
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药徒
发表于 2019-10-14 16:45:55 | 显示全部楼层
可以独立出来。
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药徒
发表于 2019-10-14 16:48:23 | 显示全部楼层
这个其实是很正常的一种文件编写方式吧,你可以吧版本号放在编码里,也可以单独一格列出版本号。我去审计时,这几种形式的都有,已经不是什么新鲜玩意儿了吧?
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大师
发表于 2019-10-14 16:51:33 | 显示全部楼层
版本号单独放感觉更方便使用一些,目前待过的两家公司,都是版本号单独放置的。
不过也得看个人喜好吧。
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药徒
发表于 2019-10-14 16:55:43 | 显示全部楼层
这样就蛋疼了呀,人家的提问是没有问题的呀。
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药生
发表于 2019-10-14 17:07:32 | 显示全部楼层
我们的编号就没有涵盖版本号,版本号是独立出来的
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药生
发表于 2019-10-14 17:12:08 | 显示全部楼层
版本号,独立出来,否则会导致一个问题,你这份文件被别人引用,然后你这份文件变更了,那被引用的编号包括版本号怎么办呢,傻了吧?哈哈哈哈。
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药徒
发表于 2019-10-14 17:20:21 | 显示全部楼层
文件编号及版本号都是为了追溯与区分,方便分类检索及管理。GMP没有硬性规定,只要你能做到前述的功能,有没有编号及版本号又有什么关系?至于其位置,随便你编排,你喜欢就好。
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药徒
发表于 2019-10-14 17:22:34 | 显示全部楼层
没有法规,但是她的方式却是一个好的方式,特别是文件被引用的时候,引用的是文件编号,这个被引用的文件修改了版本,引用文件不需要去做任何修改。
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药徒
发表于 2019-10-14 17:28:36 | 显示全部楼层
很明显是不可以的,无法实现文件的计算机化管理
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药徒
发表于 2019-10-14 17:58:55 | 显示全部楼层
本来就可以。关键是能受控管理
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药徒
发表于 2019-10-15 08:36:07 | 显示全部楼层
能不能做要满足:
1、达到文件规定的格式。
2、达到文件追溯功能不混淆。
至于有无法律法规条文具体的支持没有,只有文件溯源的原则规定。
法规有条文,各企业在条文原则下灵活运用达到目的就行(条条路通罗马),如果每个细节都要有法规条文支持否则就有点教条了(法规不可能太细)
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发表于 2019-10-15 08:52:53 | 显示全部楼层
都可以,能分辨出来就可以啊
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发表于 2019-10-15 08:58:09 | 显示全部楼层
版本号独立出来应该是更好的方式吧
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