关于MAH质量文件体系建立的问题

蒲公英gy · 发表于 2020-5-25 10:32:12

VV～发表于 2020-5-25 10:22
交流当然可以，不过我的能力有限，我也是才开始做这一块，能提供给你的帮助可能有限，我们跟多的可能要互 ...

你们质量体系目录是怎么建立的能分享一下吗学习学习

VV～ · 发表于 2020-5-25 10:34:48

蒲公英gy 发表于 2020-5-25 10:32
你们质量体系目录是怎么建立的能分享一下吗学习学习

就是看蒲公英上个各位大佬发的文件，而且现在国家也颁布了相应的条款，需要结合实际来弄啊

iris6898 · 发表于 2020-6-5 13:55:15

各位大佬分享一下文件目录，学习一下，谢谢。

crushy · 发表于 2020-7-20 16:47:43

楼主,跟大家分享下搭建好的体系目录,给大家指各方向

GMP_雏鸟 · 发表于 2020-7-22 14:02:07

强烈建议楼主,跟大家分享下搭建好的体系目录,给大家指各方向

A君千殇A · 发表于 2020-8-27 14:09:53

刚刚做MAH，能指教指教吗，qq 345471608

若水1376513021 · 发表于 2020-9-17 10:55:56

TTM10044881 发表于 2020-3-31 17:19
谁能解释一下MAH

MAH，药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制企业等。药品上市许可持有人对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。（20190827发布的药品管理法，第三十条）

lfsyy · 发表于 2020-9-18 15:05:12

你好，能分享一下你的劳动成果吗，723303319@qq.com

全无 · 发表于 2020-9-27 09:18:37

你好，你们MAH体系文件弄到那种程度了？可否参考学习下

全无 · 发表于 2020-9-28 13:33:28

加个V信 670477144，请教一下

wangyl7521 · 发表于 2021-1-25 14:57:53

同样的需求，有分享的吗？

zhangshaolu031 · 发表于 2021-1-26 15:00:55

我们也在做质量体系文件，做全了，但是感觉不能有效衔接受托企业

wsx · 发表于 2021-1-26 15:09:30

与生产企业的质量体系文件无关，作为MAH只是去检查监督受托方的体系运行。

卡秋莎 · 发表于 2021-2-1 15:59:07

蒲公英gy 发表于 2020-5-22 16:43
我们也是MAH 也正在做质量体系能交流一下吗

您好，我们也是正在作体系，可以相互学习下，方便的话加下QQ 361121958

卡秋莎 · 发表于 2021-2-1 16:00:03

VV～发表于 2020-5-25 10:23
你好，我是去年才开始了解MAH 的，可能比起您来说，我对这一块的熟悉程度可能还不如您，更多的可能是我 ...

我们也是，可以交QQ交流相互学习下，361121958，微信号xjz164848383

tasly1984 · 发表于 2021-12-30 13:50:30

本帖最后由 tasly1984 于 2021-12-30 13:51 编辑

你好，我们也在建立MAH文件体系，可以分享一下文件清单吗

李兆军 · 发表于 2022-3-5 17:10:43

可以相互交流下吗我邮箱409320204@qq.com

小金库 · 发表于 2022-7-14 22:11:23

好资料，收藏了

lyh6778 · 发表于 2022-7-16 09:06:27

你好，公司新建B证公司，我也在做这个体系，可以交流一下么？

学会珍惜1 · 发表于 2022-7-16 09:17:35

我来报到，打算去建MAH文件体系

[文件系统] 关于MAH质量文件体系建立的问题