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[一致性评价] 一致性评价的 压力/真空衰减方法学验证

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药徒
发表于 2019-10-16 11:53:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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包装系统密封性可采用物理完整测试方法(例如压力/真空衰减等)进行检测,并进行方法学验证。一般应提供不少于6个月的稳定性研究数据。
这个方法学验证怎么做?

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药徒
发表于 2019-10-16 13:27:13 | 显示全部楼层

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有专门的压力检测设备。low一点的用压差法,我们用的是激光。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-24 13:57:27 | 显示全部楼层
有老师指导一下么,药监局光说让做 方法学验证了,可是这个方法学验证怎么做呢?
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发表于 2020-8-21 15:41:19 | 显示全部楼层

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怎么没有相关内容呢
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药徒
发表于 2021-1-18 09:48:31 | 显示全部楼层

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有需要方法学验证的可以找我13501914034
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药徒
发表于 2021-5-28 13:56:14 | 显示全部楼层

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做真空/压力衰减法的密封性验证,涉及到方法的开发与方法验证,这块还是要找专业的公司来做。
济南三泉中石实验仪器有限公司可以提供此类服务。
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药徒
发表于 2022-3-2 10:51:41 | 显示全部楼层

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英格尔检测是包装密封性研究的专业第三方检测服务,我们做了非常多的密封性方法学开发和验证案例,可以随时包材交流,账号就是我的联系方式
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药徒
发表于 2022-3-9 08:57:03 | 显示全部楼层

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