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楼主: 大上海
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[变更管理] 停电偏差报告

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药徒
发表于 2019-10-23 16:16:51 | 显示全部楼层
学习了解一下
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药徒
发表于 2019-10-23 16:42:52 | 显示全部楼层
停电期间放入稳定性试验箱内的温湿度计监控情况表明:两台稳定性试验箱内的温湿度均未偏离允许的范围,对稳定性样品质量的影响较小;
1小时,你的稳定性试验箱,一定超标!
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药徒
发表于 2019-10-24 15:58:34 | 显示全部楼层
这个以前看过了,楼主完全是照搬的
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药徒
发表于 2019-10-24 15:59:52 | 显示全部楼层
学习一下,感谢分享
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药徒
发表于 2019-10-24 16:00:11 | 显示全部楼层
这个才是原帖吧?
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=435521&highlight=%CD%A3%B5%E7%C6%AB%B2%EE
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药徒
发表于 2019-10-24 16:04:14 | 显示全部楼层
huhuhaha 发表于 2019-10-22 09:09
我表示我比较关注的是时间上的逻辑
1、偏差描述上来看是再次来电后才开的偏差(停电时间约2小时,直至下午 ...

你厉害               
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药徒
发表于 2019-10-24 16:04:22 | 显示全部楼层
学习了    辛苦了
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发表于 2019-10-25 08:53:37 | 显示全部楼层
谢谢分享````````
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药徒
发表于 2019-10-25 15:29:02 | 显示全部楼层
学习了,谢谢各位分享的经验
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药徒
发表于 2019-10-27 07:50:52 | 显示全部楼层
xiexie谢谢分享!!!
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发表于 2019-10-27 14:48:08 | 显示全部楼层
谢谢分享,✿✿ヽ(°▽°)ノ✿✿✿ヽ(°▽°)ノ✿
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药徒
发表于 2019-10-28 09:05:15 | 显示全部楼层
经历过多次欧盟和FDA审计,由于语言和文字不通,偏差处理只要大体过得去,有合理的纠正预防措施,基本都会过
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药徒
发表于 2019-10-28 16:53:14 | 显示全部楼层
综上各位蒲友的结论:千万不要在坛坛里卖弄,因为坛坛有边,边外有天。
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药徒
发表于 2020-6-21 22:22:36 | 显示全部楼层
这份偏差里并没有提到QC实验室冰箱内的菌种,培养基,培养箱内的样品
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药徒
发表于 2020-8-28 11:22:26 | 显示全部楼层
学习一下!
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发表于 2022-1-11 14:34:58 | 显示全部楼层
感谢分享,辛苦了
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药生
发表于 2022-1-11 14:58:15 | 显示全部楼层
内容没细看,楼主的分析我比较赞成。
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发表于 2022-5-12 17:03:00 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享。
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发表于 2022-5-13 15:49:31 | 显示全部楼层
GC都配UPS了,稳定性试验箱反而没配,是不是本末倒置啊
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