纯化水注射用水系统检测频率变长

杨姐姐ms · 发表于 2019-10-23 08:14:44

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公司近期准备把水系统的总回监测改成一个月一次，总出和所有循环使用点改成3个月检测一次。全检。
想咨询一下各位老师，其他企业一般是怎样的检测周期。
检测周期放宽需要做什么风险评估？
PS：原先是每周检测总出总回，循环系统一个月检测一次。全检。

西文 · 发表于 2019-10-23 08:22:20

一、需要评估≥3年的水质数据趋势正常，相关报告需要QA等部门负责人批准二、水系统需要有电导率、TOC等在线检测装置（纯化水可以没有TOC）

杨姐姐ms · 发表于 2019-10-23 08:34:15

西文发表于 2019-10-23 08:22
一、需要评估≥3年的水质数据趋势正常，相关报告需要QA等部门负责人批准  二、水系统需要有电导率、TOC等在线检测装置（纯化水可以没有TOC）

有超过3年以上的历史数据，每年都有回顾性评价，在线监测的装置也有

西文 · 发表于 2019-10-23 08:40:31

杨姐姐ms 发表于 2019-10-23 08:34
有超过3年以上的历史数据，每年都有回顾性评价，在线监测的装置也有

你需要把这些历史数据合并为一个报告并签批作为变更的主要支持附件

[制药用水] 纯化水注射用水系统检测频率变长