乙醇作为消毒剂使用检验项目如何制定

dainel · 发表于 2019-10-30 09:04:51

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乙醇作为消毒剂使用检验项目如何制定
我公司使用的乙醇作为消毒剂一直按照中国药典二部的标准进行检验，如鉴别项下需要检验红外光谱（因无检验设备，长期送检）。请教各位大神仅作为口服固体制剂设备消毒和人员手消毒，为节省成本可否取消该项检验，如可以是否有依据支持

华123 · 发表于 2019-10-30 10:00:34

你们乙醇来货的时候没有检吗？我们公司来货的时候按药典检验。配制完成后不用检验（我们有一个消毒剂的配制S0P，配置好只要QA确认签名就不用送检的）。

dainel · 发表于 2019-10-30 10:37:42

华123 发表于 2019-10-30 10:00
你们乙醇来货的时候没有检吗？我们公司来货的时候按药典检验。配制完成后不用检验（我们有一个消毒剂的配制 ...

现在说的就是来货检验的问题

xqliu · 发表于 2019-10-30 13:36:58

其一，认可供应商的检验结果，再做依据药典制定内控标准，需完善文件。
其二，内控验收，定期送检，就像饮用水控制的方式。

dainel · 发表于 2019-10-30 14:10:41

xqliu 发表于 2019-10-30 13:36
其一，认可供应商的检验结果，再做依据药典制定内控标准，需完善文件。
其二，内控验收，定期送检，就像饮 ...

这个理解不错，到位

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