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[验证] 清洁验证管理文件

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药徒
发表于 2019-10-30 10:08:25 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 Eason1 于 2019-10-30 10:40 编辑

清洁验证管理规程

清洁验证管理.pdf

318.47 KB, 下载次数: 288, 下载积分: 金币 -1

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药徒
发表于 2019-10-30 10:16:48 | 显示全部楼层
啥意思?免费前四页?

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Eason1  谢谢关注  发表于 2019-10-30 10:43
回复 支持 1 反对 0

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药徒
发表于 2019-10-30 10:20:05 | 显示全部楼层
不错的资料,感谢分享

点评

Eason1  仅代表个人对清洁验证的现有理解,希望多提意见  发表于 2019-10-30 10:41
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药徒
发表于 2019-10-30 10:23:44 | 显示全部楼层
谢谢分享,下载学习一下
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药徒
发表于 2019-10-30 10:24:01 | 显示全部楼层
谢谢分享 啊
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药徒
发表于 2019-10-30 11:27:27 | 显示全部楼层
谢谢分享,拿来学习一下
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药徒
发表于 2019-10-30 13:07:24 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2019-10-30 13:32:35 | 显示全部楼层
学习一下。。。。
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药徒
发表于 2019-10-30 13:38:30 | 显示全部楼层
很不错的资料,谢谢分享!
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药生
发表于 2019-10-30 14:06:09 | 显示全部楼层
谢谢提供分享
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药士
发表于 2019-10-30 14:12:27 | 显示全部楼层
限度因子取值很好   最好注明出处   很重要

1.最坏情况分组示例   值得商榷!!
2.清洁指令   就是清洁程序得了  无需引入新名词,难道每批或一定阶段后需要下不同的指令。
   那几个“必要时”可以去掉,都是必要的,并且还不够
3.分析方法验证部分   标准值得商榷   
做残留啊,请结合残留水平制订标准,残留很低的 RSD很难做到10%,
取样面积和取样体积    都是根据方法学来的   

方法学必须每个共线品种都做   
因不同品种,造成线性方程不同,同一个检测值对应了不同品种浓度,     选择代表性品种,做最小的限度,前提是“斜率”差不多。
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药徒
发表于 2019-10-30 15:12:19 | 显示全部楼层
感谢分享 学习下                  
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发表于 2019-10-30 15:20:18 | 显示全部楼层
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发表于 2019-11-21 22:38:38 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢!
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发表于 2019-11-22 09:38:17 | 显示全部楼层
我也是做验证的,看了这份文件,真的写得专业,内容比较全面。
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发表于 2019-11-25 15:30:00 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享,学习一下
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发表于 2019-11-26 16:10:43 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2019-11-26 22:28:31 | 显示全部楼层
谢谢,谢谢!!
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药徒
发表于 2019-11-30 14:05:23 | 显示全部楼层

啥意思?免费前四页?
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药徒
发表于 2019-12-4 14:14:52 | 显示全部楼层
谢谢分享,下载学习一下
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