片重控制问题，请大神们积极发言

鸵鸟鸵鸟419

问题：2015版药典通则中规定【片重差异】检查法  取供试品20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量与      平均片重比较。
      我们在压片过程中采用应压片重为基准，在内控标准规定的片重差异范围内计算出片重控制范围，作为实际压片过程中片重控制的范围。
      请问各位大神，这样做是否符合要求？或者有其他好的控制方法也可以借鉴学习。先表示感谢了。

wuxuejiaehp

我们也在纠结这个问题，经过讨论还是按照药典方法来，只是我们内控标准会比药典标准严格一点。

年轻人

这没有问题呀，要求没有低于药典标准有何问题？关键要表达出不能偏离标准片重（应压片重）的控制。100%含量

xqliu

药检院是按药典执行的，这样就要控制好被抽检时的差异性。

Allen_Yu

没有问题 确保偏离范围满足标准即可

鸵鸟鸵鸟419

前提是两个方法的应压片重都一样的情况下，哪种方法对于压片过程控制片重更有利呢？更能保证片重符合要求呢？

鸵鸟鸵鸟419

个人认为第二种方法对于片重控制更严格，而且可以省很多事儿，减少工人计算的过程，不用再算来算去了

lirandapk

内部标准高于药典标准就行，我们也是这样做的，其他方法更好的方法暂时没有听说过。