蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1358|回复: 6
收起左侧

[质量控制QC] 实验室百级工作台

[复制链接]
发表于 2019-11-8 09:13:30 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位蒲友,想问一下百级工作台需要测换气次数吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-8 09:17:54 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2019-11-8 09:20:31 | 显示全部楼层
风速,按100级标准做呢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-8 10:10:40 | 显示全部楼层
不用测换气次数,一般测风速、尘埃粒子、高效完整性等。
净化工作台监控规程
①定期监测净化工作台的内表面的微生物学质量及其内部的空气质量(粒子和微生物)要求所用的过滤器应能确保使大于等于0.3um的粒子的截留率达到99.97%以上。层流空气的流速应足以将工作区的粒子带出去。一般说来,在距离过滤器下游15—30cm处的平面上(工作区),理想的层流速度应控制在0.36—0.54m/s之间;
②过滤器的完好性和层流速率应经过确认,在安装完备后须在使用现场进行完好性(泄漏)检查和过滤效率(性能)测试。以后还须定期进行此类测试(通常每半年至少检查1次);
③日常管理一旦发现设备运行不稳,或环境监控结果异常,或微生物检验结果偏差呈上升趋势,均须立即进行完好性检查和性能测试。此类检查非常重要,这样可以有效避免给无菌操作带来的潜在污染风险。进行无菌作业时,应同时监控操作区空气以及操作台表面的微生物学质量,在实验时,应同时做阴阳性对照试验。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-8 10:16:41 | 显示全部楼层
百级属于置换,换气次数属于稀释,这点要理解
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-8 12:34:23 | 显示全部楼层
这个不用               
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-11-8 15:19:23 | 显示全部楼层
测试项目见标准

JGT 19-1999 层流洁净工作台检验标准.pdf

337.39 KB, 下载次数: 26

回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-5 19:04

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表