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[质量保证QA] 飞检问题

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药士
发表于 2019-11-14 15:26:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现在这飞检跟医疗器械干上了吗?最近一个半月出的飞检通报医疗器械占了一多半,什么情况?下一步岂不是要对原料药下手了?
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药徒
发表于 2019-11-14 16:05:25 | 显示全部楼层
之前有一段时间一直没有医疗器械飞检,都在飞检化妆品啊之类的,现在估计挪出手来查医疗器械吧,估计查一段时间后,再换一样吧。再加上今年就是在着重查无菌。
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药士
 楼主| 发表于 2019-11-14 16:22:38 | 显示全部楼层
cornelia 发表于 2019-11-14 16:05
之前有一段时间一直没有医疗器械飞检,都在飞检化妆品啊之类的,现在估计挪出手来查医疗器械吧,估计查一段 ...

着重无菌这从5月份就看出来了!我总以为下半年会换原料药!!!没想到啊!照着样今年原料药的事够呛了!明年见吧
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药徒
发表于 2019-11-14 16:26:36 | 显示全部楼层
liyuene4 发表于 2019-11-14 16:22
着重无菌这从5月份就看出来了!我总以为下半年会换原料药!!!没想到啊!照着样今年原料药的事够呛了! ...

哈哈哈,要给点时间差,查完信息反馈都还要很长的时间。
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药生
发表于 2019-11-15 08:18:12 | 显示全部楼层
医疗器械的质量管理很落后,药企整治的已经有效果了,开始医疗器械了

点评

同意 据我了解质量管理是相当的落后 记录可以一补三年的  详情 回复 发表于 2019-11-15 08:43
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药徒
发表于 2019-11-15 08:43:57 | 显示全部楼层
zk8031 发表于 2019-11-15 08:18
医疗器械的质量管理很落后,药企整治的已经有效果了,开始医疗器械了

同意  据我了解质量管理是相当的落后   记录可以一补三年的
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药师
发表于 2019-11-15 09:02:37 | 显示全部楼层
差距还是有的,还需努力。
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