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[质量保证QA] 使用28.3L的悬浮粒子计数器测试C、D级的环境,按照iso14644的标准,应该如何换算?

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药徒
发表于 2019-11-16 10:03:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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使用28.3L的悬浮粒子计数器测试C、D级的环境,按照iso14644的标准,应该如何换算?
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药生
发表于 2019-11-16 10:11:05 | 显示全部楼层
要换算啥?

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换算成1000L啊  详情 回复 发表于 2019-11-16 10:13
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药徒
 楼主| 发表于 2019-11-16 10:13:08 | 显示全部楼层

换算成1000L啊

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看一下设备测出来的结果单位就知道了  详情 回复 发表于 2019-11-16 10:19
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药生
发表于 2019-11-16 10:19:39 | 显示全部楼层

看一下设备测出来的结果单位就知道了

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出来的是28.3L,怎么换算  详情 回复 发表于 2019-11-16 10:31
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药徒
 楼主| 发表于 2019-11-16 10:31:15 | 显示全部楼层
3075589379 发表于 2019-11-16 10:19
看一下设备测出来的结果单位就知道了

出来的是28.3L,怎么换算
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药师
发表于 2019-11-16 11:35:57 | 显示全部楼层
不可换算,要完成1000L 的采样量。

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干的漂亮 我喜欢你对此人的回复 给你点个赞  发表于 2019-11-16 12:04
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药师
发表于 2019-11-16 11:50:02 | 显示全部楼层
如果采集1000L,1000/28.3=35.3,即要连续测量35.3分钟。

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C,D级没这个要求吧,按ISO14644的标准,用机器采样一分钟,28.3L,然后乘上35.3就可以了吧  详情 回复 发表于 2019-11-16 11:59
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药徒
 楼主| 发表于 2019-11-16 11:59:58 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2019-11-16 11:50
如果采集1000L,1000/28.3=35.3,即要连续测量35.3分钟。

C,D级没这个要求吧,按ISO14644的标准,用机器采样一分钟,28.3L,然后乘上35.3就可以了吧
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药徒
发表于 2019-11-16 12:31:29 | 显示全部楼层
直接乘以倍数关系就是了啊
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药师
发表于 2019-11-16 14:01:48 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2019-11-16 11:50
如果采集1000L,1000/28.3=35.3,即要连续测量35.3分钟。

不可以,必须实际采集1000L
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药师
发表于 2019-11-16 14:02:56 | 显示全部楼层
linux407 发表于 2019-11-16 11:59
C,D级没这个要求吧,按ISO14644的标准,用机器采样一分钟,28.3L,然后乘上35.3就可以了吧

不可以,必须实际采集1000L

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哪条法规上明确说不可以?我之前的药厂是乘以35.3的  详情 回复 发表于 2019-11-16 14:36
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药徒
 楼主| 发表于 2019-11-16 14:36:25 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2019-11-16 14:02
不可以,必须实际采集1000L

哪条法规上明确说不可以?我之前的药厂是乘以35.3的
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药师
发表于 2019-11-16 14:46:41 | 显示全部楼层
linux407 发表于 2019-11-16 14:36
哪条法规上明确说不可以?我之前的药厂是乘以35.3的

那你何不使用采样量1L的粒子计数器,结果乘上1000.

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我们就一台100L的机器,专供B+A使用的,其他级别用的28.3L  详情 回复 发表于 2019-11-16 16:01
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药徒
 楼主| 发表于 2019-11-16 16:01:35 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2019-11-16 14:46
那你何不使用采样量1L的粒子计数器,结果乘上1000.

我们就一台100L的机器,专供B+A使用的,其他级别用的28.3L
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药徒
发表于 2019-11-16 19:13:20 | 显示全部楼层
我们使用50L/min、100L/min的悬浮粒子计数器测试出的结果单位都是/m3,不论取样量,无需换算
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药徒
发表于 2019-11-16 20:59:43 来自手机 | 显示全部楼层
A级的标准最小一次采样量是1000L!中国药典上有,C,D级一次最小采样量是5.66吧

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5.66怎么来的  详情 回复 发表于 2019-11-16 21:03
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药徒
 楼主| 发表于 2019-11-16 21:03:00 来自手机 | 显示全部楼层
晚风清凉 发表于 2019-11-16 20:59
A级的标准最小一次采样量是1000L!中国药典上有,C,D级一次最小采样量是5.66吧

5.66怎么来的

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5um的最小采样量每次是8.5,记错了不是5.66。  详情 回复 发表于 2019-11-17 17:18
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药徒
发表于 2019-11-17 17:18:41 来自手机 | 显示全部楼层

5um的最小采样量每次是8.5,记错了不是5.66。
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发表于 2019-11-18 22:07:07 来自手机 | 显示全部楼层
linux407 发表于 2019-11-16 16:01
我们就一台100L的机器,专供B+A使用的,其他级别用的28.3L

那你用100L的是不是也直接乘以10?

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不是,抽一个立方  详情 回复 发表于 2019-11-19 07:57
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药徒
 楼主| 发表于 2019-11-19 07:57:19 | 显示全部楼层
A。 发表于 2019-11-18 22:07
那你用100L的是不是也直接乘以10?

不是,抽一个立方
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