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[空调系统] A级层流的讨论

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药徒
发表于 2019-11-20 08:37:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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根据GMP指南,A级区空调系统检漏半年一次,那么A级层流怎么理解呢?是不是也需要半年检漏一次?B+A的A级层流是不是应该也是半年检漏一次?C+A的层流呢?尤其是没有隔离器的C级区的A级层流罩怎么算呢?
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大师
发表于 2019-11-20 08:46:35 | 显示全部楼层
没必要,你不是有日常监测嘛,可以根据日常监测的数据趋势确定
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药士
发表于 2019-11-20 08:58:01 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2019-11-20 08:46
没必要,你不是有日常监测嘛,可以根据日常监测的数据趋势确定

不。有要求。
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药徒
发表于 2019-11-20 09:00:34 | 显示全部楼层
难道你们有独立的A级房间而不是层流?

按我的理解无菌的A 不管是B+A还是C+A A级层流还是A级送风 都应该是半年
非无菌的称量罩则不需要 同样也没定成A

点评

我也觉得A级都是寄生的,独立存在的还没见过,这年头没有背景的太难混了  详情 回复 发表于 2019-11-26 20:48
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药徒
发表于 2019-11-20 09:00:46 | 显示全部楼层
我们是B+A,全部半年检测PAO。D级是每年。
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药徒
发表于 2019-11-20 09:10:04 | 显示全部楼层
至少每半年监测一次,也可根据检测情况来加大频次。我们是1个月检测一次,每年才一次DOP发烟检漏,这个本身对高效环境有破坏影响。
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药徒
发表于 2019-11-20 09:25:18 | 显示全部楼层
所有不确定的都要通过验证来确定。
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药师
发表于 2019-11-20 11:47:02 | 显示全部楼层
是A级的就按A级执行
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药徒
发表于 2019-11-20 14:46:16 | 显示全部楼层
A级高风险区,半年一检测没问题你也放心,如果一年一检测发现问题,你又从何时查起呢?
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药生
发表于 2019-11-26 20:48:29 | 显示全部楼层
边地伯爵 发表于 2019-11-20 09:00
难道你们有独立的A级房间而不是层流?

按我的理解无菌的A 不管是B+A还是C+A A级层流还是A级送风 都应该 ...

我也觉得A级都是寄生的,独立存在的还没见过,这年头没有背景的太难混了
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药生
发表于 2019-11-26 20:49:09 | 显示全部楼层
只要是A级就半年一次,当然A级送风的可以评估一下
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药徒
发表于 2019-11-27 10:47:59 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2019-11-26 20:48
我也觉得A级都是寄生的,独立存在的还没见过,这年头没有背景的太难混了

我知道一些很古老的车间有全房间送风的,中间用软帘隔出一部分是A 新的没见过
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药徒
发表于 2019-11-27 10:48:48 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2019-11-26 20:49
只要是A级就半年一次,当然A级送风的可以评估一下

其实能评估掉的就没必要定A...
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