A级层流的讨论

honganj · 发表于 2019-11-20 08:37:23

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根据GMP指南，A级区空调系统检漏半年一次，那么A级层流怎么理解呢？是不是也需要半年检漏一次？B+A的A级层流是不是应该也是半年检漏一次？C+A的层流呢？尤其是没有隔离器的C级区的A级层流罩怎么算呢？

大呆子 · 发表于 2019-11-20 08:46:35

没必要，你不是有日常监测嘛，可以根据日常监测的数据趋势确定

yuansoul · 发表于 2019-11-20 08:58:01

大呆子发表于 2019-11-20 08:46
没必要，你不是有日常监测嘛，可以根据日常监测的数据趋势确定

不。有要求。

边地伯爵 · 发表于 2019-11-20 09:00:34

难道你们有独立的A级房间而不是层流？

按我的理解无菌的A 不管是B+A还是C+A A级层流还是A级送风都应该是半年
非无菌的称量罩则不需要同样也没定成A

CCY1 · 发表于 2019-11-20 09:00:46

我们是B+A，全部半年检测PAO。D级是每年。

zp_27 · 发表于 2019-11-20 09:10:04

至少每半年监测一次，也可根据检测情况来加大频次。我们是1个月检测一次，每年才一次DOP发烟检漏，这个本身对高效环境有破坏影响。

﹏soゝ繆斯 · 发表于 2019-11-20 09:25:18

所有不确定的都要通过验证来确定。

xqliu · 发表于 2019-11-20 11:47:02

是A级的就按A级执行

骑王子的白马1 · 发表于 2019-11-20 14:46:16

A级高风险区，半年一检测没问题你也放心，如果一年一检测发现问题，你又从何时查起呢？

东北以东 · 发表于 2019-11-26 20:48:29

边地伯爵发表于 2019-11-20 09:00
难道你们有独立的A级房间而不是层流？

按我的理解无菌的A 不管是B+A还是C+A A级层流还是A级送风都应该 ...

我也觉得A级都是寄生的，独立存在的还没见过，这年头没有背景的太难混了

东北以东 · 发表于 2019-11-26 20:49:09

只要是A级就半年一次，当然A级送风的可以评估一下

边地伯爵 · 发表于 2019-11-27 10:47:59

东北以东发表于 2019-11-26 20:48
我也觉得A级都是寄生的，独立存在的还没见过，这年头没有背景的太难混了

我知道一些很古老的车间有全房间送风的，中间用软帘隔出一部分是A 新的没见过

边地伯爵 · 发表于 2019-11-27 10:48:48

东北以东发表于 2019-11-26 20:49
只要是A级就半年一次，当然A级送风的可以评估一下

其实能评估掉的就没必要定A...

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