蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4028|回复: 35
收起左侧

灵芝饮片卖个子还是片?

[复制链接]
药徒
发表于 2019-11-21 09:06:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
之前我们是执行山东炮制标准卖的是灵芝片,现在废止了只能执行中国药典标准,但是药典不能切片(未说明即为禁止),请问以后只能生产个子了吗?(个子根本没有人买)
1.png
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-11-21 09:46:22 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2019-11-21 09:14
未说明即为禁止?
法无禁止则可吧?

在药典里就是哦 以药典为执行标准的话不能是片 否则性质不符
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2019-11-21 09:14:36 | 显示全部楼层
未说明即为禁止?
法无禁止则可吧?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-21 09:19:03 | 显示全部楼层
药典上肉豆蔻是用时捣碎,有次我们也搞的个子,结果客户发火了。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-21 09:28:02 | 显示全部楼层
安徽2019炮规可切厚片
1574299621(1).jpg
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-11-21 09:47:26 | 显示全部楼层

其实这个问题我一直想确认,可以执行外地的执行标准吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-21 09:55:05 | 显示全部楼层
gaea0 发表于 2019-11-21 09:47
其实这个问题我一直想确认,可以执行外地的执行标准吗?

山东没发文吗?咨询一下省局和市局或者中药饮片协会
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-21 10:06:03 | 显示全部楼层
江西和安徽
1574301888(1).jpg
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-11-21 10:25:04 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-11-21 10:25:32 | 显示全部楼层
gaea0 发表于 2019-11-21 10:25
那我咨询一下吧

要是这边也可以那是最好的
回复

使用道具 举报

发表于 2019-11-21 14:03:17 | 显示全部楼层
以前听老师说, 应该是看销售地是否有有这个要求, 销售地药检所说可以应该就可以生产。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-29 14:19:25 | 显示全部楼层
我们切片,标签上写执行标准:中国药典2015年版,结果被职业举报人盯上,投诉性状不符
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-12-1 15:35:40 | 显示全部楼层
紫竹云影1 发表于 2019-11-29 14:19
我们切片,标签上写执行标准:中国药典2015年版,结果被职业举报人盯上,投诉性状不符

后来怎么办了?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-12-4 16:19:16 | 显示全部楼层
同问   如果能遵循其他省份的标准那再好不过了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-12-5 13:45:39 | 显示全部楼层
gaea0 发表于 2019-11-21 10:25
那我咨询一下吧

山东省可以执行外省炮规吗?我们上半年增加品种市局说不能执行外省标准
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-12-27 21:37:32 | 显示全部楼层
康美药业诉深圳南山监管局【(2019)粤03行终764号】

康美药业股份有限公司、深圳市市场监督管理局南山监管局质量监督检验检疫行政管理:其他(质量监督)二审行政判决书







广东省深圳市中级人民法院



行 政 判 决 书



(2019)粤03行终764号


上诉人(原审原告)康美药业股份有限公司,住所地广东省普宁市流沙揭神路东侧。
法定代表人马兴田,董事长。
委托代理人刘林,女,1989年11月18日出生,汉族,湖南省人,系康美药业股份有限公司的员工。
被上诉人(原审被告)深圳市市场监督管理局南山监管局,住所地广东省深圳市南山区招商街道工业七路33号。
代表人郑镜雄,局长。
委托代理人叶永新,广东深亚太律师事务所律师。
委托代理人黄明军,深圳市市场监督管理局南山监管局工作人员。
原审第三人深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司,住所地广东省深圳市南山区粤海街道中心路兰香一街2号海王星辰大厦22层A。
法定代表人张英男。
上诉人康美药业股份有限公司(以下简称康美公司)因诉被上诉人深圳市市场监督管理局南山监管局请求撤销行政处罚决定一案,不服广东省深圳市盐田区人民法院(2018)粤0308行初110号行政判决,向本院提起上诉。本院受理后,依法组成合议庭对本案进行审理,现已审理终结。
经审理查明,原审判决查明事实基本清楚,本院予以确认。
另查明,2019年3月,深圳市市场和质量监督管理委员会南山食品药品监督管理局(以下简称南山食药局)关于查处食品药品经营违法行为的职责现由深圳市市场监督管理局南山监管局继续行使。
本院认为,本案被诉具体行政行为是南山食药局以深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司(以下简称海王星辰公司)销售劣药为由予以行政处罚的行为,人民法院依法对该行为的合法性进行审查。各方当事人对于涉案药品系中药饮片,康美公司作为生产企业,采用外省药品监管部门制定的炮制规范炮制涉案药品均无异议,争议的焦点在于康美公司能否采用外省药品监管部门制定的炮制规范炮制涉案药品,该药品能否按劣药论处。《中华人民共和国药品管理法》第十条第二款规定,中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监管部门制定的炮制规范炮制;即中药饮片作为药品,其炮制必须有规可依,无炮制规范的情况下不得炮制中药饮片。从对中药饮片炮制、销售等各个环节的监管体系来看,省、自治区、直辖市药品监管部门作为本辖区的药品主管部门,其制定的中药饮片炮制规范应仅适用于本辖区内中药饮片的炮制、销售等,即该炮制规范的适用具有地域性,非经本省、自治区、直辖市药品监管部门许可,不得适用外省、自治区、直辖市药品监管部门制定的中药饮片炮制规范。康美公司主张涉案药品为中药饮片,目前国家及广东省均无针对该药品制定炮制规范,其可采用外省药品监管部门制定的炮制规范炮制涉案药品并在广东省内销售,但外省药品监管部门制定的中药饮片炮制规范仅能适用于其辖区内中药饮片的炮制、销售等,康美公司作为广东省的药品生产企业,其并非在该外省辖区内炮制涉案药品,且广东省药品监管部门亦无许可康美公司可采用外省药品监管部门制定的炮制规范炮制涉案药品并在广东省内销售,故对于康美公司提出的上述主张,本院不予采纳。因康美公司在广东省内采用外省药品监管部门制定的炮制规范炮制涉案药品,不符合药品标准规定,该药品可按劣药论处,故南山食药局认定海王星辰公司销售涉案药品为销售劣药,并依据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款、第三款第(六)项规定,决定没收违法所得并处违法销售涉案药品货值金额一倍的罚款,符合具体行政行为合法性要求。
综上,康美公司的上诉理由不能成立。对于康美公司提出撤销南山食药局作出的深市质南食药监(药)罚字〔2017〕4xx号行政处罚决定的上诉请求,本院不予支持。原审判决认定事实清楚、适用法律正确、审判程序合法,依法应予维持。为此,依照《中华人民共和国行政诉讼法》第八十九条第一款第(一)项之规定,判决如下:
驳回上诉,维持原判。
本案二审案件受理费人民币50元,由上诉人康美药业股份有限公司负担。
本判决为终审判决。

审判长  罗毓莉



审判员  王成明



审判员  谭植元



二〇一九年十月十日
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-12-27 21:38:19 | 显示全部楼层
wq强仔 发表于 2019-12-4 16:19
同问   如果能遵循其他省份的标准那再好不过了

看见康美败诉的新闻我就来了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-12-27 21:38:56 | 显示全部楼层
秋千1 发表于 2019-12-5 13:45
山东省可以执行外省炮规吗?我们上半年增加品种市局说不能执行外省标准

我们烟台这边,问了也不可以
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-12-27 21:40:04 | 显示全部楼层
jackmai88 发表于 2019-11-21 14:03
以前听老师说, 应该是看销售地是否有有这个要求, 销售地药检所说可以应该就可以生产。。

我们主要是供货给本地区,这个不行啊
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-12-27 21:40:58 | 显示全部楼层
gaea0 发表于 2019-12-27 21:37
康美药业诉深圳南山监管局【(2019)粤03行终764号】

康美药业股份有限公司、深圳市市场监督管理局南山 ...

康美输了官司赢了舆论
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 23:33

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表