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[其他] 五花八门的医疗器械

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药徒
发表于 2019-11-21 13:35:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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刚刚上国家局网站搜索法规文件,无意中看到一个对某特殊器械同意的答复文件,真的是 五花八门 的医疗器械。算是提升了认识。不吐不快,因为涉及敏感词就不具体说了

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药徒
发表于 2019-11-21 13:36:38 | 显示全部楼层
你不说的话,我就按捺不住好奇心了,只能亲自去查一查
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大师
发表于 2019-11-21 15:10:48 | 显示全部楼层
你这样发帖,我会想办法让你吐的,快点老实交代,什么敏感不敏感的,还能有十八禁内容不成?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-11-21 15:28:47 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2019-11-21 15:10
你这样发帖,我会想办法让你吐的,快点老实交代,什么敏感不敏感的,还能有十八禁内容不成?

屈服于版主的淫威招了 详见总局 食药监办械管函〔2016〕480号 文件阅完记得开贴分析分析

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你真是不利落,给链接,搜不到  详情 回复 发表于 2019-11-21 15:39
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大师
发表于 2019-11-21 15:39:08 | 显示全部楼层
长期使用的名字 发表于 2019-11-21 15:28
屈服于版主的淫威招了 详见总局 食药监办械管函〔2016〕480号 文件阅完记得开贴分析分析[fac ...

你真是不利落,给链接,搜不到

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河北省食品药品监督管理局:   你局《关于阴茎增大增粗拉伸器具产品分类界定的请示》(冀食药监〔2016〕21号)收悉。经研究,现函复如下:   你局请示所述产品的作用原理为“阴茎主体内勃起肌和阴茎海绵体  详情 回复 发表于 2019-11-21 15:48
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药徒
发表于 2019-11-21 15:48:14 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2019-11-21 15:39
你真是不利落,给链接,搜不到

河北省食品药品监督管理局:

  你局《关于阴茎增大增粗拉伸器具产品分类界定的请示》(冀食药监〔2016〕21号)收悉。经研究,现函复如下:

  你局请示所述产品的作用原理为“阴茎主体内勃起肌和阴茎海绵体可以通过锻炼来达到增大长充,增加粗壮度和增强硬度的目的。伴随着新细胞的生长,阴茎体就会增生变粗,同时还能矫正阴茎体的曲度。通过训练阴茎内的肌肉细胞壁得以增厚,阴茎内部血液循环系统得以提升,使得阴茎达到增大的目的。”

  根据该产品预期用途和工作原理,同意你局的意见,按照《关于胶原蛋折软骨载体等产品分类界定的通知》(国食药监〔2008〕251号)中“阴茎增大器”的分类,该产品按第三类医疗器械管理。


食品药品监管总局办公厅
2016年6月30日
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药徒
 楼主| 发表于 2019-11-21 15:48:48 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2019-11-21 15:39
你真是不利落,给链接,搜不到

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2197/324885.html
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