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[质量控制QC] 干燥失重修约

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发表于 2019-11-22 18:49:19 | 显示全部楼层
标准为啥不能改成0.10呢,0.0584肯定是合格的,如果是0.10284,就应判为不合格了,当然还要看你天平精度
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药生
发表于 2019-11-23 08:42:19 | 显示全部楼层
Action医生 发表于 2019-11-21 17:03
干燥失重结果为0.0584,标准是0.1
记录0.0584或0.06,报告0.06
可制定内部规则:修约至标准规定的有效位 ...

你有《化药报告书格式及书写细则实施规范》电子版么

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引用这个贴子 https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=421996&highlight=%B1%A8%B8%E6%CA%E9  详情 回复 发表于 2019-11-25 19:43
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药徒
发表于 2019-11-23 10:43:19 | 显示全部楼层
奔跑在路上的狗 发表于 2019-11-21 16:55
想截图给你看的,发现不会上传图片···
《2010版中国药品检验标准操作规程》里523页,有举例子:
因药 ...

这个例子完美
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药徒
发表于 2019-11-23 17:43:50 | 显示全部楼层
一般根据药典凡例上的规定
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药徒
发表于 2019-11-25 08:52:08 | 显示全部楼层
这个不是这么说的吧,如果你的结果是0.002,修约成0.0吗?所以,标准只是限定值,不是你要修约的限定!不要混为一谈
来自安卓APP客户端
个人觉得有道理
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发表于 2019-11-25 10:24:11 | 显示全部楼层
记录看天平有几位有效数字,我们报告值与规定值一致。以上同行赞同jingpaiqc
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药徒
 楼主| 发表于 2019-11-25 10:29:07 | 显示全部楼层
禁色殇城贳爱 发表于 2019-11-22 18:49
标准为啥不能改成0.10呢,0.0584肯定是合格的,如果是0.10284,就应判为不合格了,当然还要看你天平精度

如果标准是0.10,0.10284也是合格的啊,修约后是0.10哈
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药徒
 楼主| 发表于 2019-11-25 10:33:00 | 显示全部楼层
追忆的青春 发表于 2019-11-25 08:52
这个不是这么说的吧,如果你的结果是0.002,修约成0.0吗?所以,标准只是限定值,不是你要修约的限定!不要 ...

公司要求,与标准小数位数一致,0.0584出报告的时候要出成0.1,我也是难以理解这样做的目的,个人觉得0.06就很好了,若果修约至与标准位数一致为0的话才可以比标准多一位小数,这样反而麻烦了,木有办法只能跟着内部文件走了
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药徒
 楼主| 发表于 2019-11-25 10:38:12 | 显示全部楼层
xsf0604 发表于 2019-11-22 10:17
1.根据您公司的有效数字修约管理规程来吧,如果您公司没有修约相关规定,可参照国标(GB 8170-2008)。
2. ...

大家共同学习嘛,没有对错,哈哈
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药徒
发表于 2019-11-25 10:51:22 | 显示全部楼层
个人意见:
这个要看你们的内部文件规定到几位小数,如果你们的文件规定的就是一位小数,那么你的报告体现为0.1就没问题,而且必须体现为0.1;但是这样的话风险较大,我估计你们的文件不可能要求是一位小数,至少是两位小数,反正按文件规定来
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药生
发表于 2019-11-25 11:27:52 | 显示全部楼层
玛利亚不够狠 发表于 2019-11-21 20:45
这个不是这么说的吧,如果你的结果是0.002,修约成0.0吗?所以,标准只是限定值,不是你要修约的限定!不要 ...

怎么规定既简单清晰又容易执行呢?
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发表于 2019-11-25 14:47:39 | 显示全部楼层

看药典凡例,按药典药典凡例的规定就是修约成0.1。有文件按自己文件规定来。自己的文件应该对这些情况做出明确的规定。因为类似情况可能会经常遇到。
对于这种情况一般是修约成0.06是比较合理的。
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药徒
发表于 2019-11-25 19:43:42 | 显示全部楼层
hnlhqa 发表于 2019-11-23 08:42
你有《化药报告书格式及书写细则实施规范》电子版么

引用这个贴子   https://www.ouryao.com/forum.php ... =%B1%A8%B8%E6%CA%E9

化药报告书格式及书写细则实施规范_中检院.pdf

14 MB, 下载次数: 13

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药生
发表于 2019-11-25 20:48:27 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-11-26 11:45:24 | 显示全部楼层
我们公司因为要求报告值和标准保留位数一致,遇到此类情况(比如炽灼残渣经常碰到)就报告<0.1
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药徒
发表于 2019-11-26 13:49:42 | 显示全部楼层
0.06,比较合理
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