小试冻干机LyoStar ™3

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本文介绍如何根据配方数据，基于独特的过程分析技术（PAT）和SP公司提供小试冻干机LyoStar ™3，开发最佳的冻干燥周期 。
在冻干燥周期设计的早期，需要进行许多中试规模的操作，探索产品可接受的各种参数。
在某些情况 ， 相同的冻干周期可以用于多种产品。在这些过程中，评估的标准为，干燥产品的物理外观，复原时间， 水分和活性成分的稳定性。在工业生产规模上，过长的冷冻干燥时间阻碍生产量并增加成本。
随着冻干燥技术的进步 ，分析和组合各工艺参数使冻干周期开发变得更加高效。LyoStar 3型实验室冻干机配置先进，可一次使用许多创新的PAT仪器和专有软件。 配备SMART™ freezedryer 技术，LyoStar 3使用户选定一组框架参数，然后自动调节搁板温度和冻干箱压力，达到最佳的温度分布和控制。冻干机可附加取样装置，便于在冻干个、各个阶段取出样品进行分析，而不影响冻干进程。
冻干燥的重大挑战之一是控制成核，这是由于冰成核的随机性质和成核温度的相应变化所致。成核温度决定冰晶的大小，成核温度高则冰晶大。大冰晶升华后，留下大的空隙，更小的阻力， 便于后续升华的水汽溢出。通常可大大缩短升华时间。
LyoStar 3可提供成核技术（ControLyo ™。利用惰性气体（例如氮气或氩气）对冻干燥箱加压，增加惰性气体在制品里的溶解度，然后在较高成核温度进行快速减压，气体溢出形成对制品扰动，导致所有小瓶立即成核。冻干专家认为，在未来十年中，大多新开发的冻干程序都会采用控制性成核技术。SP Scientific  强大的冻干机，PAT工具和软件的组合，使研发人员获得有价值的，关键的，工艺和产品参数 ，对冻干过程中各个阶段进行优化 。

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