清洁方法验证，请问一般是选择淋洗水法还是擦拭法？

李君1 · 发表于 2019-11-24 14:10:44

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请问普通口服固体制剂车间，在做清洁验证时，一般是选择淋洗水法还是擦拭法？

大呆子 · 发表于 2019-11-24 14:12:19

要看你的设备，如果方便收集最后清洗水可以用淋洗水，否则就用擦拭。不过目前的设备清洁验证真实的不算太多，尤其那些结构复杂的设备

林水湾 · 发表于 2019-11-24 15:10:04

根据所验证设备的特点选取方法。
棉签擦拭取样能对最难清洁部位直接取样，能以点代面地反映清洁效果。缺点是对人员要求高，步骤较复杂。
淋洗水取样取样面积大，对不便拆卸和不宜经常拆卸的设备也能取样。缺点是有时不能反映真实情况。

秦歌 · 发表于 2019-11-25 08:38:47

在书上看到的两种方法的对比！可以参考下！

李君1 · 发表于 2019-11-25 20:50:00

谢谢三位老师的负责解答，谢谢

小金库 · 发表于 2022-8-2 18:31:19

学习借鉴