蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2689|回复: 6
收起左侧

[GMP相关] 药品有效期表达方法有哪些

[复制链接]
药徒
发表于 2019-11-26 14:56:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
有效期是指药品在规定的贮存条件下保证药物质量的期限。有效期是根据药品的稳定性不同,通过稳定性实验研究和留样观察而制订的。失效期是指药品在规定的贮存条件下,其质量到某年某月即可能达不到原定标准的要求。
  1.国产上市药品有效期怎样表示
  (1)直接标明失效期失效期:某年某月,是指该药在该年该月的1日起失效。如标有“失效期:2016年10月”的药,只能使用到2016年9月30日。
  (2)直接标明有效期按年月顺序,一般表达可用有效期至某年某月,或用数字,是指该药可用至有效期最末月的月底。如标有“有效期至2016年7月”的药,该药可用到2016年7月31日。也可表达为“有效期至2016.07”“有效期至2016/07”“有效期至2016-07”等,年份用4位数表示,月份用2 位数表示(1~9 前加0)。
  (3)标明有效期年数或月数这种方式标出的药品有效期,可根据药品生产日期推算,一般规定生产日期即批号用6位数字表示,前两位表示年份,中间两位表示月份,末尾两位表示日期。如标“批号150815”,有效期2年的药,其有效期是到2017年8月14日。
  2.进口药品有效期怎样表示
  进口药品常以“Expiry date”(截止日期)表示失效期,或以“Use before”(在……之前使用)表示有效期。各国药品有效期的标注不完全相同,有时难以辨别,为避免造成差错,应了解不同的写法,并注意识别。
  美国:按月-日-年顺序排列,如9/10/2016 或Sep.10th 2016,即2016 年9月10日。
  欧洲国家:按日-月-年顺序排列,如10/9/2016 或10th Sep.2016,即2016 年9月10 日。
  日本:按年-月-日排列,如2016-9-10,即2016 年9 月10 日。
  在标明有效期的同时,一般尚标有生产日期,因此可以按照生产日期来推算有效期限为多长。
  值得注意的是,药品的有效期不是绝对的,而是有条件限制的,这就是药品的标签及说明书中所指明的贮存方法。如果贮存方法发生了改变,药品的有效期就只能作为参考,而不是一个确定的保质时间了。一旦药品从原包装内分出,如拆开盒子、打开瓶盖等开始使用时,则不再适合长期保存,且应及时使用。




以上文章转自国家食品药品监督管理总局。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2019-11-26 15:53:03 | 显示全部楼层
有效期按照年-月计算,没有日期。简单很多。例如 2019-03/2022-02.
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-12-10 11:47:53 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2019-11-26 15:53
有效期按照年-月计算,没有日期。简单很多。例如 2019-03/2022-02.

有的药品是按照日期来算的
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-1-27 15:48:41 | 显示全部楼层
非常感谢分享

点评

不客气,一起学习  详情 回复 发表于 2023-1-31 09:14
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-1-31 09:14:25 | 显示全部楼层

不客气,一起学习
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-1-30 17:53:34 | 显示全部楼层
这个问题,比较搞笑,大家都说转自总局的网站,
PixPin_2024-01-30_17-50-03.png

总局网站上,我没说.
PixPin_2024-01-30_17-50-17.png

点评

好,我看的是国家的,一起学习  详情 回复 发表于 2024-2-28 17:20
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-2-28 17:20:22 | 显示全部楼层
hongyuecn 发表于 2024-1-30 17:53
这个问题,比较搞笑,大家都说转自总局的网站,

好,我看的是国家的,一起学习
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-6 13:58

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表