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[行业动态] 新法生效后被吊销GMP证书企业的幻想

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药徒
发表于 2019-11-28 14:50:38 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 王兴来 于 2019-12-5 11:12 编辑

话说 下周一新版药品管理法就生效了,面对着这个史上最严的药品管理法大家都是避之不及,动不动就罚款上百万不是谁家都有矿的,不过今天我听到有期盼新法生效的声音,让我很是诧异,为啥呢?他家质量管理的这么好?
  大错特错,原来是玩擦边球
  某企业10月底被吊销GMP证书,企业没有积极整改,企业老板决定等12月1日新版药品管理法生效后直接恢复生产,因为新法未要求生产企业有GMP证书,企业生产许可证也没被吊销,初看这个事我觉得这家企业是疯了,但是细想说的还真有道理,不知道大家怎么看这事,欢迎大家留言讨论下。

号外号外 :12月4日最新消息呢是这家饮片企业准备要生产了,证书是不可能给了,至于流程怎么走的不得而知,总之可以生产了

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冷血无情  估计 是不想活了 当监管的傻?  发表于 2019-11-28 14:52
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药徒
 楼主| 发表于 5 天前 | 显示全部楼层
zk175169 发表于 2019-12-5 14:56
管理法生效了,现在是怎么操作的

现在的操作是同意他恢复生产了,再出事按新法办
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药士
发表于 2019-11-28 15:08:59 | 显示全部楼层
我能说什么呢?打油凑一下。
只要脑洞大,新法当石踏?

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王兴来  我脑洞不够了,跟不上  详情 回复 发表于 2019-11-28 15:11
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药徒
 楼主| 发表于 2019-11-28 15:03:43 | 显示全部楼层
问题是如何定责他违背那个法条,话说这个省最近还宣布取消GMP认证了
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药徒
发表于 2019-11-28 14:52:11 | 显示全部楼层
医械企业前排吃瓜
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发表于 2019-11-28 15:05:38 | 显示全部楼层
果然 高手在民间啊

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a1234567890  生产没问题啊,监管一次飞检不就能叫他停产么,就照着上回的缺陷项查  详情 回复 发表于 2019-11-28 16:31
王兴来  我想了半天,知道不对,但 还是没找到合规的理由说服他,或许这就是他所说的擦边球,但是我觉得这是要擦出火花,直接火化了  详情 回复 发表于 2019-11-28 15:07
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药徒
 楼主| 发表于 2019-11-28 15:07:53 | 显示全部楼层
ryan123456 发表于 2019-11-28 15:05
果然 高手在民间啊

我想了半天,知道不对,但 还是没找到合规的理由说服他,或许这就是他所说的擦边球,但是我觉得这是要擦出火花,直接火化了
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药徒
发表于 2019-11-28 15:09:03 | 显示全部楼层
想被飞检,直接收生产许可证。
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药徒
发表于 2019-11-28 15:11:06 | 显示全部楼层
虽然新法未要求生产企业有GMP证书,且企业生产许可证也没被吊销,但当时被吊证时局里应该发函要求停产整改,待整改合格后才发还恢复生产的吗?新法生效后虽然不要求有GMP证书了,但整改合格了吗?居然就想生产,不想活了?

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王兴来  他觉得他挺聪明,也不知道谁给出的损招  详情 回复 发表于 2019-11-28 15:18
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药徒
 楼主| 发表于 2019-11-28 15:11:25 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2019-11-28 15:08
我能说什么呢?打油凑一下。
只要脑洞大,新法当石踏?

我脑洞不够了,跟不上
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药徒
发表于 2019-11-28 15:18:01 | 显示全部楼层
吊销+15-30倍,成为各大论坛鲜活的题材
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药徒
 楼主| 发表于 2019-11-28 15:18:14 | 显示全部楼层
gx真武阁 发表于 2019-11-28 15:11
虽然新法未要求生产企业有GMP证书,且企业生产许可证也没被吊销,但当时被吊证时局里应该发函要求停产整改 ...

他觉得他挺聪明,也不知道谁给出的损招
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发表于 2019-11-28 15:19:23 | 显示全部楼层
上市前检查,都不管了
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药徒
发表于 2019-11-28 15:19:25 | 显示全部楼层
这脑洞够大,整改报告不交上去就敢生产,药监要踏破门槛的节奏啊
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药徒
发表于 2019-11-28 15:19:28 | 显示全部楼层
这个很奇葩
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药徒
发表于 2019-11-28 15:27:09 | 显示全部楼层
我擦,脑洞这么大!以前说学好数理化,走遍天下都不怕,现在看来,学好法律才是头等大事啊!
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发表于 2019-11-28 15:29:33 | 显示全部楼层
制度还需完善
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发表于 2019-11-28 15:37:22 | 显示全部楼层
这个擦边球打的,哈哈,胆子确实是很大
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药徒
发表于 2019-11-28 16:04:31 | 显示全部楼层
你说的这个省是广西吗?抱着这种想法的是不是有点像旧皇帝牢里的囚犯觉得新皇帝登基后会大赫一样?
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药徒
发表于 2019-11-28 16:14:02 | 显示全部楼层
看看新药法第126条,不遵守GMP的条款。
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药徒
发表于 2019-11-28 16:31:54 | 显示全部楼层
ryan123456 发表于 2019-11-28 15:05
果然 高手在民间啊

生产没问题啊,监管一次飞检不就能叫他停产么,就照着上回的缺陷项查
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