新闻摘要
〖国家局审核查验中心连续发布2则征求意见稿〗
〖黑龙江省药监局收回1张GMP证书〗
〖广东省药监局连续发布2期药品抽检质量公告〗
〖山东省药监局连续发布药品抽检质量公告〗
〖甘肃省一药企注销生产许可证〗
〖甘肃省取消GMP及GSP认证〗
〖2019年国家医保谈判准入药品名单发布〗
〖国家局审核查验中心连续发布2则征求意见稿〗
11月28日，国家局审核查验中心发布《GMP附录-细胞治疗产品》（征求意见稿），征求意见截止日期2019年12月31日。（国家局审核查验中心）
11月27日，国家局审核查验中心发布《药品生产质量管理规范》生物制品附录（征求意见稿），征求意见截止日期2019年12月8日。（国家局审核查验中心）
〖广东省药监局发回1张GMP证书〗
11月28日广东药监局发布公告，发回广东华晟中药饮片有限公司《药品GMP证书》（证书编号：GD20150425）,现予公告。（广东省药监局）
〖黑龙江省药监局收回1张GMP证书〗
11月28日黑龙江省药监局发布公告，收回黑龙江鼎恒升药业有限公司《药品GMP证书》（证书编号：HL20170014）,现予公告。（黑龙江省药监局）
〖广东省药监局连续发布2期药品抽检质量公告〗
11月28日广东药监局发布第8期质量公告，本期抽验929个品种2082批次经检验符合药品标准规定，19个品种19批次经检验不符合药品标准规定，不符合规定项目有性状、装量差异、崩解时限、水分、溶出度、有关物质、粒度、含量测定等。（广东省药监局）
11月25日广东省药监局发布第7期质量公告，本期抽验741个品种1561批次经检验符合药品标准规定，18个品种18批次经检验不符合药品标准规定。主要不符合规定项目有性状、水分、鉴别、重量差异、含量测定、装量、微生物限度等。（广东省药监局）
〖山东省药监局连续发布药品抽检质量公告〗
11月28日山东药监局发布质量公告，本期抽验40个品种98批次药品经检验不符合药品标准规定，其中94批次为中药饮片。（山东省药监局）
〖甘肃省一药企注销生产许可证〗
11月28日甘肃省药监局发布公告，经甘肃陇萃堂营养保健食品股份有限公司申请，依据《行政许可法》《药品生产监督管理办法》等相关规定，现予以核准注销甘肃陇萃堂营养保健食品股份有限公司的《药品生产许可证》。（甘肃省药监局）
〖甘肃省取消GMP及GSP认证〗
11月28日甘肃省药监局发布公告，自2019年12月1日起，我局将不再受理GMP、GSP认证事项的申请，2019年12月1日后办理与GMP、GSP相关联的申请事项，依照国家出台的相关配套政策及规定执行。（甘肃省药监局）
〖2019年国家医保谈判准入药品名单发布〗
11月28日，2019年国家医保谈判准入药品名单发布，本次谈判共涉及150个药品，包括119个新增谈判药品和31个续约谈判药品。119个新增谈判药品谈成70个，价格平均下降60.7%。三种丙肝治疗用药降幅平均在85%以上，肿瘤、糖尿病等治疗用药的降幅平均在65%左右。31个续约药品谈成27个，价格平均下降26.4%。经过本轮调整，2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》共收录药品2709个，与2017年版相比，调入药品218个，调出药品154个，净增64个。（国家医保局）
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发表于 2019-11-29 08:18:58
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