蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

使用微信帐号登录

使用微信帐号登录

查看: 567|回复: 4
收起左侧

[生产管理] (包装缺陷)投诉

[复制链接]
药徒
发表于 2019-12-2 11:14:52 | 显示全部楼层 |阅读模式
小容量注射剂,为贴签产品,采用贴签机贴签,今收到投诉:1支产品漏签。
针对该投诉,如何写调查情况、查找根本原因、制定预防措施?
备注:批生产记录、设备日志未说明设备异常情况,各记录均显示无异常情况,有点棘手。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-12-2 11:22:08 | 显示全部楼层
标签有没有做数量管理和平衡?贴完标签有没有人员检查,设备成像检查?
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-12-2 12:17:51 | 显示全部楼层
看下流程有没有漏洞,这支产品是如何被流出去的。正常情况应该不会的,贴签机每支会拍照检查,无签会被剔除;标签背面有流水号的,能做到每张标签的数量核对;包装过程有没有人员检查?  
回复 支持 反对

使用道具 举报

药士
发表于 2019-12-2 13:30:56 | 显示全部楼层
记录完结,原因为偶发,无需继续调查和措施。
除非你砸个几千万下去更新设备,但是,依然不能保证百分百
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-12-2 21:51:58 来自手机 | 显示全部楼层
我也有过类似的情况。其实你可以先在设备方面找原因,如设备剔除功能是否正常,检测功能是否正常,一些电眼和相机感应值是否合理,设备的动力系统有没有问题(如压缩空气压力太低),当时有没有贴标的被误剔(有的话说明设备识别到剔除动作间时间或其他确定准确剔除的值不合理)
至于预防纠正措施,要看一下调查的结果是什么。
我很好奇,你们包装结束,肯定是算过标签平衡的,平衡肯定是100%,也对设备清场过。那么,没贴上瓶子的标签会去哪里了呢?以我的经验,有两种情况可能性比较大,一是,报废标签少算了一张,这种情况,我们的做法是平衡双人计算。二是,标签因为各种原因,标签难与底纸剥离,标签还在底纸上,针对这种情况,我们不管标签是否平衡,结束后,必须检查底纸。
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2019-12-14 09:06 , Processed in 0.059819 second(s), 53 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2012 Comsenz Inc.

返回顶部