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[生产管理] 纯化水作为药品制造过程中的溶剂

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发表于 3 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式
纯化水作为药品制造过程中的溶剂,纯化水含量的缺失会对最终产品有潜在的影响么?
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
纯化水含量缺失?弱弱问一句,纯化水含量是指什么?
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层
纯化水中什么含量?重金属?氨?
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层
今天刚统计了纯化水的检验项目,没有含量这一项。。。。。。
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 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
纯化水含量就是  纯化水作为药品生产的溶剂添加,他含量的缺失会不会对产品的最终质量有潜在的影响。
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
琥珀糖 发表于 2019-12-2 17:31
纯化水含量就是  纯化水作为药品生产的溶剂添加,他含量的缺失会不会对产品的最终质量有潜在的影响。

问题还是没说清楚
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发表于 前天 08:00 | 显示全部楼层
楼主是不是说纯化水的灌装量吧?
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药生
发表于 前天 08:07 | 显示全部楼层
你是说中间体的水分?
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 楼主| 发表于 前天 08:15 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2019-12-3 08:07
你是说中间体的水分?

对 起到溶剂作用的纯化水

点评

yc20160802  你还没有明确回答问题。你是否说对中间产品测量其水分?例如水分 5 % 还是1 %。水分就是水分,和是否是纯化水无关。  详情 回复 发表于 前天 08:55
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药徒
发表于 前天 08:53 | 显示全部楼层
以H2O计,含量应达到99.999%以上
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药生
发表于 前天 08:55 | 显示全部楼层
本帖最后由 yc20160802 于 2019-12-3 08:56 编辑
琥珀糖 发表于 2019-12-3 08:15
对 起到溶剂作用的纯化水

你还没有明确回答问题。你是否说对中间产品测量其水分?例如水分 5 % 还是1 %。水分就是水分,和是否是纯化水无关。你说的是固态中间体还是溶液?
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药徒
发表于 前天 09:21 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2019-12-3 08:55
你还没有明确回答问题。你是否说对中间产品测量其水分?例如水分 5 % 还是1 %。水分就是水分,和是否是纯 ...

估计这个纯化水含量缺失是不是药液浓度过高,楼主的问题有点难理解
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 楼主| 发表于 前天 16:09 | 显示全部楼层
Farman 发表于 2019-12-3 09:21
估计这个纯化水含量缺失是不是药液浓度过高,楼主的问题有点难理解

比如在总混期间加入纯化水作为溶剂,纯化水的缺失会不会对最终产品有影响

点评

rs5962  或者是有控制水分的百分比,但是不知道该控制在多少的范围。  发表于 昨天 10:40
rs5962  好强大的回答。比如:什么叫纯化水?纯化水就是纯化水呀。 让人抓狂。其实,你是说的,生产过程中,水分含量高低对最终产品有无影响,也就是说你们在中间制程的时候对水分含量是没有控制的,  发表于 昨天 10:37
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药徒
发表于 昨天 09:36 | 显示全部楼层
琥珀糖 发表于 2019-12-3 16:09
比如在总混期间加入纯化水作为溶剂,纯化水的缺失会不会对最终产品有影响

总混期间加入的纯化水应该不作为溶剂而且粘合剂吧?如果作为粘合剂的话这个加入的量还是应该按照工艺要求进行添加的
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