挥发油收取地点

狂客 · 发表于 2013-3-12 12:41:32

应该要在洁净区收取。

freeman132 · 发表于 2013-3-12 20:10:41

hkj456@tom.com 发表于 2013-3-12 12:26
其实要做到在洁净区收挥发油，应该难度不大吧，无非是整天设计的时候有没有考虑到，管路布局的问题吧！

重新设计倒是不难，但是现有的改造就难度大啊。

hkj456@tom.com · 发表于 2013-3-13 13:42:20

freeman132 发表于 2013-3-12 20:10
重新设计倒是不难，但是现有的改造就难度大啊。

你们是老厂房改造？或者在洁净环境下，有没有难度呢？

freeman132 · 发表于 2013-3-15 12:34:58

GMP认证如何解释这个问题，也是个难题啊

老猫王磊 · 发表于 2013-3-15 12:38:43

我们现在还是在一般区收。
再有啊，看到这个标题的时候我看成了地沟油的回收

freeman132 · 发表于 2013-3-15 19:42:10

al770901 发表于 2013-3-15 12:38
我们现在还是在一般区收。
再有啊，看到这个标题的时候我看成了地沟油的回收

，那也太明目张胆了吧，这么高调

山高人为峰 · 发表于 2013-3-15 19:47:28

我们在一般区收集使用密闭的收油装置

freeman132 · 发表于 2013-3-15 19:50:21

山高人为峰发表于 2013-3-15 19:47
我们在一般区收集使用密闭的收油装置

密闭的收油装置到底是什么样的呢？

山高人为峰 · 发表于 2013-3-16 07:38:04

带呼吸器的

freeman132 · 发表于 2013-3-17 17:15:56

山高人为峰发表于 2013-3-16 07:38
带呼吸器的

，没见过呢。

lxz2004tom · 发表于 2013-3-18 08:34:38

山高人为峰发表于 2013-3-15 19:47
我们在一般区收集使用密闭的收油装置

应该是这样，带呼吸器，转至洁净区再次分离收取

红亮 · 发表于 2013-3-19 13:26:12

我们是这样做的：在一般区收取，但在收集口做一个密闭容器，上面安装呼吸阀，将大部分的油和小部分收集到容器里，然后将整个容器转移到洁净区，再收集面上的挥发油

wango0190 · 发表于 2013-3-24 13:50:38

一般区收的应该是比较多的再说挥发油本身具有抑菌作用做口服制剂应该风险不大（个人理解）

徐子奥 · 发表于 2013-5-7 15:02:43

这个一般是在一般区收集，说是在洁净区收集的你真是那样做的吗？
之所以可以在一般区收集，是因为这玩意还需要提纯净化，而不是直接做制剂的原料。

lxz2004tom · 发表于 2013-5-8 08:02:58

红亮发表于 2013-3-19 13:26
我们是这样做的：在一般区收取，但在收集口做一个密闭容器，上面安装呼吸阀，将大部分的油和小部分收集到容 ...

这个方法不错，我们正准备这么做

lxz2004tom · 发表于 2013-5-8 08:04:42

徐子奥发表于 2013-5-7 15:02
这个一般是在一般区收集，说是在洁净区收集的你真是那样做的吗？
之所以可以在一般区收集，是因为这玩意还 ...

不一定在洁净区收集，但是要有防止污染的措施，跟后面的提纯没关系的。

793295036 · 发表于 2013-5-8 08:18:42

一般来讲在一般区收集，因其暴露的时间短，污染的风险不大，分离在洁净区。认证时一般没有问题。这种方式基本上检查员都是认可的。

徐子奥 · 发表于 2013-5-8 09:08:00

机器是死的，人是活的，希望GMP也是活的。

lxz2004tom · 发表于 2013-5-8 10:05:32

793295036 发表于 2013-5-8 08:18
一般来讲在一般区收集，因其暴露的时间短，污染的风险不大，分离在洁净区。认证时一般没有问题。这种方式基 ...

不是暴露时间短与长的问题，是会不会发生污染的问题。
认证时你的这种建议是绝对通不过的。毕竟相关的保障措施不到位

大呆子 · 发表于 2013-5-8 10:08:23

蒲公英发表于 2012-8-7 21:02
我们的挥发油既有一般区收的，也有洁净区收的
1、如果不是作为制剂中添加的挥发油，目前在一般区收，就是普 ...

挥发油收集的特点，不宜管道过长，所以一般都在一般区收集，蒲公英的方法可以改进一下，加一个呼吸器