挥发油收取地点

lxz2004tom · 发表于 2012-8-7 17:10:33

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请问大家：提取挥发油的时候，大家是如何收取的？在普通区还是洁净区？
如在普通区的话，如何控制免受污染，同时如何避免检查不会出问题？
在洁净区的话？如何操作，这个实操感觉难道比较大。
比较困惑？求讨论！

蒲公英 · 发表于 2012-8-7 21:02:08

我们的挥发油既有一般区收的，也有洁净区收的
1、如果不是作为制剂中添加的挥发油，目前在一般区收，就是普通的收油器，不过我们的是玻璃的，方便观察，无法做到完全密闭，但是可以采取一些措施尽量减少裸露，下面用旋塞阀控制，因为是玻璃的看的相对清楚；
2、还有一种是洁净区收油的，这个没有批次的概念，几个提取罐收油器串联通过管道进入洁净区，当然管道不能太长，设计的时候就是考虑的；
不管哪种方式，认证检查都没有问题，因为不是无菌制剂，不是没有污染，是控制污染，我们的就是这样，仅供参考

lxz2004tom · 发表于 2012-8-8 07:57:37

蒲公英发表于 2012-8-7 21:02
我们的挥发油既有一般区收的，也有洁净区收的
1、如果不是作为制剂中添加的挥发油，目前在一般区收，就是普 ...

谢谢！
有点明白了

胜利者 · 发表于 2012-8-8 08:32:11

来旁听一下

zhouyl98 · 发表于 2012-8-8 09:17:25

蒲公英发表于 2012-8-7 21:02
我们的挥发油既有一般区收的，也有洁净区收的
1、如果不是作为制剂中添加的挥发油，目前在一般区收，就是普 ...

同意你的观点，我们是口服固体制剂，现在在一般区收挥发油，提取量很小，还好，设备不错，还收得到。

制药技术 · 发表于 2012-8-8 15:12:26

碰巧目前这个也是我刚刚碰到的问题！学习了！如何装桶呢？也很容易受污染啊

李顺仓 · 发表于 2012-8-10 09:25:15

我也是在一般区收的挥发油

蒲公英 · 发表于 2012-8-12 18:33:25

lxz2004tom 发表于 2012-8-8 07:57
谢谢！
有点明白了

如果有进一步的问题，我们再进行讨论，相互交流，共同提高

yongge · 发表于 2012-8-12 20:29:03

我们这里也是在一般区收的

红亮 · 发表于 2012-8-14 11:49:37

我们在一般区收，但有洁净采样车

红亮 · 发表于 2012-9-13 00:25:36

红亮发表于 2012-8-14 11:49
我们在一般区收，但有洁净采样车

我不相信你们实际操作中使用了采样车的

yaodayang_99 · 发表于 2012-10-10 16:25:47

我也是刚碰到这个问题，问题是我们只能是在一般区收，可是听说用呼吸器收取，我没有见过，不知道大家有没有见过的？

hljhy · 发表于 2012-10-10 16:51:14

我了解的企业，大多都在一般区收集。

freeman132 · 发表于 2013-2-23 15:58:35

很多都是在一般区收的，但是如果要在洁净区收，应该也是可以的，先收芳香水再去分离，或者将油水分离器的收集管连到洁净区就可以吧。提取车间卫生学问题，应该都是普遍的问题，其实应该主要目标控制微生物指标就可以了，但可能认证的时候，也不能这么解释了。

皇后 · 发表于 2013-2-24 20:25:15

一般区收挥发油

yxkuang · 发表于 2013-2-26 10:26:59

一般区收挥集，容器要提前消毒好，收集口要有密封装置，收集完要密封消毒，一般挥发油都有抑制细菌作用，必要时作微生物检验，以上个人观点！

freeman132 · 发表于 2013-3-6 15:41:28

现在面临认证了，这个问题真的就来了，到底采取何种解释方法，真还是比较头大的问题

hkj456@tom.com · 发表于 2013-3-8 13:34:49

这个我觉得跟你收浸膏应该是一个道理吧！收浸膏都要求在洁净区，为什么挥发油就允许在一般区，个人意见！不知道对不对！

freeman132 · 发表于 2013-3-11 11:00:25

hkj456@tom.com 发表于 2013-3-8 13:34
这个我觉得跟你收浸膏应该是一个道理吧！收浸膏都要求在洁净区，为什么挥发油就允许在一般区，个人意见！不 ...

理论上是这样，但是如何理论结合实际，才是困惑的问题啊，有什么高见么

hkj456@tom.com · 发表于 2013-3-12 12:26:31

freeman132 发表于 2013-3-11 11:00
理论上是这样，但是如何理论结合实际，才是困惑的问题啊，有什么高见么

其实要做到在洁净区收挥发油，应该难度不大吧，无非是整天设计的时候有没有考虑到，管路布局的问题吧！

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