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[2010版GMP] 计算机化系统相关规程

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药徒
发表于 2019-12-3 11:02:23 | 显示全部楼层 |阅读模式
根据GMP附录 计算机化系统 ,自己编辑总结的一些相关规程,希望能帮到大家~~
本次为第一弹,后续还会推出。 计算机化系统管理规程.pdf (183.91 KB, 下载次数: 78)
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药徒
发表于 2019-12-3 11:18:12 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2019-12-3 11:21:21 | 显示全部楼层
关于计算机化系统,大家可以在群里讨论一下。
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药生
发表于 2019-12-3 12:43:01 | 显示全部楼层
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发表于 2019-12-3 12:46:05 | 显示全部楼层
谢谢楼主!
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药徒
发表于 2019-12-3 13:24:17 | 显示全部楼层
看了一下
3.计算机化系统分类:
3.1 GMP相关的计算机化系统?
3.2关键计算机化系统?
没看懂...
风险管理怎么做?
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发表于 2019-12-3 14:34:23 | 显示全部楼层
还有人力部?有没有物力部?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-3 14:40:20 | 显示全部楼层
562210630 发表于 2019-12-3 13:24
看了一下
3.计算机化系统分类:
3.1 GMP相关的计算机化系统?

这里主要考虑了和药品生产相关的计算机化系统,没有考虑例如财务系统等这些。风险评估我没有单独去做,也是在这里简单的评估了一下,并不完善,您要是有好的风险评估,还望借鉴一下,谢谢。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-3 14:41:21 | 显示全部楼层
令狐瓜子 发表于 2019-12-3 14:34
还有人力部?有没有物力部?

人力资源部的简称,自己公司使用的文件,没写那么细致
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发表于 2019-12-3 14:52:51 | 显示全部楼层
张小凡1 发表于 2019-12-3 14:41
人力资源部的简称,自己公司使用的文件,没写那么细致

人力资源部还负责验证啊,还没听说过
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药徒
发表于 2019-12-3 17:07:29 | 显示全部楼层
张小凡1 发表于 2019-12-3 14:40
这里主要考虑了和药品生产相关的计算机化系统,没有考虑例如财务系统等这些。风险评估我没有单独去做,也 ...

我也没有   还想着你们能搞个模板出来参考呢?  
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药徒
发表于 昨天 17:31 | 显示全部楼层
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