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[检验及监测] 做细菌内毒素的超净工作台需要测试悬浮粒子吗?

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发表于 2019-12-5 10:20:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位大佬,我们公司做细菌内毒素的超净工作台放置在普通环境中,需要测试悬浮粒子吗?按什么标准测?
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药师
发表于 2019-12-5 13:41:13 | 显示全部楼层
依据超净工作台的自身标准检测
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 楼主| 发表于 2019-12-6 10:52:39 来自手机 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2019-12-05 13:41
依据超净工作台的自身标准检测

它自身标准是100级,我们测试悬浮粒子达不到,如果不测对检验内毒素有影响吗?
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药师
发表于 2019-12-6 11:22:39 | 显示全部楼层
L32Y 发表于 2019-12-6 10:52
它自身标准是100级,我们测试悬浮粒子达不到,如果不测对检验内毒素有影响吗?

那就是设施本身不过关了,不可使用。
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药徒
发表于 2019-12-6 11:42:15 | 显示全部楼层
洁净工作台属于A级,要测悬浮粒子的,正常开启送风,粒子是符合标准的
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药徒
发表于 2019-12-6 11:46:17 | 显示全部楼层
之前我问过,大佬们说首先工作台要定级别,你定他是A级就按照A级管理,定他是B级就按B级管理,要是定A级达不到那就是设备不行了
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药徒
发表于 2019-12-12 14:03:25 | 显示全部楼层
那个说的细菌内毒素必须在A级工作台下进行检测的?依据是?
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药徒
发表于 2019-12-12 14:03:51 | 显示全部楼层
很多地方都是在一般区做细菌内毒素的!
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药徒
发表于 2019-12-17 14:45:45 | 显示全部楼层
药典没规定内毒素的检测背景条件,很多公司都是普通区域测试的,类似理化实验室的装修。但是要注意防尘,避开空调或送回风口
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药徒
发表于 2019-12-29 09:05:34 来自手机 | 显示全部楼层
细菌内毒素只是需要在特定的房间检测,没有要求必须在超净工作台里面做
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发表于 2020-8-20 11:51:08 | 显示全部楼层
散落的蒲公英 发表于 2019-12-29 09:05
细菌内毒素只是需要在特定的房间检测,没有要求必须在超净工作台里面做

那对特定房间的温湿度有要求吗?之前内毒素都是在D级洁净室里面检测的
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药王
发表于 2022-7-14 20:13:02 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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