高效液相、紫外的再确认

xukunhuan · 发表于 2019-12-5 16:16:30

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求各位大神，我们公司现在高效液相、紫外已经用了3年了，现在需要对仪器做再确认，但是苦于以往没有做仪器确认的经验，无从下手，现在行求大神指导一下，液相、紫外的再确认需要做哪些参数和指标。万分感谢

枫林之秋 · 发表于 2019-12-5 16:28:22

参照法规

老夫只吃肉 · 发表于 2019-12-5 17:24:45

3年了，才再确认，你们胆子够大

lanran · 发表于 2019-12-5 17:09:18

我们都是每年一次，大小仪器都做

yncaorong · 发表于 2019-12-6 07:52:01

委托第三方，省事

学习生 · 发表于 2019-12-6 08:35:29

那三年都没搞，现在搞它干啥呢，浪费钱

秦歌 · 发表于 2019-12-6 08:42:54

参照国标，或者直接做出厂3Q认证的PQ，至于多久确认，有文件规定就好！

xukunhuan · 发表于 2019-12-6 08:43:13

学习生发表于 2019-12-6 08:35
那三年都没搞，现在搞它干啥呢，浪费钱

老师，我们文件规定的，设备是3年做再确认

xukunhuan · 发表于 2019-12-6 08:43:37

老夫只吃肉发表于 2019-12-5 17:24
3年了，才再确认，你们胆子够大

是再确认老师

xukunhuan · 发表于 2019-12-6 08:44:10

枫林之秋发表于 2019-12-5 16:28
参照法规

谢谢老师，受教了

学习生 · 发表于 2019-12-6 08:45:27

xukunhuan 发表于 2019-12-6 08:43
老师，我们文件规定的，设备是3年做再确认

好吧，你们这规定很到位啊哈哈

老夫只吃肉 · 发表于 2019-12-6 08:50:33

xukunhuan 发表于 2019-12-6 08:43
是再确认老师

是再确认啊，3年再确认，你们的规定也太合理了

魅力暴君 · 发表于 2019-12-6 09:23:58

企业可根据自身情况或供应商提供的意见或建议自行规定，但应在风险评估的基础上考虑！

xukunhuan · 发表于 2019-12-9 10:08:27

枫林之秋发表于 2019-12-5 16:28
参照法规

大神，万分感谢

huhu · 发表于 2019-12-9 10:21:05

请问各位大佬，这些仪器第三方检定后，还需要自己再做确认吗？

dgtlyzh · 发表于 2019-12-9 10:29:12

万分感谢

dgtlyzh · 发表于 2019-12-9 10:29:58

万分感谢

hongyu · 发表于 2019-12-9 10:34:38

有钱啥事都好办！

御剑江湖 · 发表于 2019-12-9 14:34:21

最简单的方法，把你之前IQOQPQ重新评估一遍，再结合期间的异常情况，得出验证项目

御剑江湖 · 发表于 2019-12-9 14:34:54

huhu 发表于 2019-12-9 10:21
请问各位大佬，这些仪器第三方检定后，还需要自己再做确认吗？

需要。两码事

[分析仪器] 高效液相、紫外的再确认