高效液相、紫外的再确认

shinefzb · 发表于 2019-12-10 07:47:45

枫林之秋发表于 2019-12-5 16:28
参照法规

有原子吸收的吗？

枫林之秋 · 发表于 2019-12-10 07:57:51

shinefzb 发表于 2019-12-10 07:47
有原子吸收的吗？

木有，有中国国标

枫林之秋 · 发表于 2019-12-10 08:00:36

参照

xukunhuan · 发表于 2019-12-10 08:39:29

枫林之秋发表于 2019-12-10 08:00
参照

谢谢大神，真的是帮了我大忙了，万分感谢

令狐瓜子 · 发表于 2019-12-10 16:56:10

这种仪器三年才做再确认，话说你们检查没被查死吗？

凡9731cacf · 发表于 2019-12-10 17:03:42

新装机的确认一次，如果没有问题只需要维护，每年还要再确认一次？

哈里路球球 · 发表于 2019-12-10 17:19:21

二楼已经给了再确认的法规知识，我也顺便学习一下。三年的时间有点久，一般这些设备都会一年确认一次。省事点会交由供应商的厂商，直接由他们进行确认并出具确认报告。如果过程中有什么问题，由他们直接进行调整并出具CAPA或者偏差报告。毕竟人家专业而且省事= =

给力宏 · 发表于 2019-12-10 19:57:28

我们这边每年紫外都做验证，方法是用肉眼看小纸片的颜色对不对，主观判断。。。我感觉等于是没做

ts627709882 · 发表于 2019-12-11 11:35:40

芳华如梦发表于 2019-12-9 14:34
最简单的方法，把你之前IQOQPQ重新评估一遍，再结合期间的异常情况，得出验证项目

如果真有三年没做，那应该咋办？

ts627709882 · 发表于 2019-12-11 11:37:33

lanran 发表于 2019-12-5 17:09
我们都是每年一次，大小仪器都做

如果中间有漏两年，现在应该怎么办？

lanran · 发表于 2019-12-11 13:09:56

ts627709882 发表于 2019-12-11 11:37
如果中间有漏两年，现在应该怎么办？

评估吧

zfamous · 发表于 2019-12-11 13:38:07

xukunhuan 发表于 2019-12-6 08:43
老师，我们文件规定的，设备是3年做再确认

你们文件凭什么规定三年做再确认呢，一年做一次这种都大家默认的，不需要什么依据，你们文件规定三年，凭的是什么？风险评估能发出来给大家参考参考吗？

xukunhuan · 发表于 2019-12-11 13:46:05

zfamous 发表于 2019-12-11 13:38
你们文件凭什么规定三年做再确认呢，一年做一次这种都大家默认的，不需要什么依据，你们文件规定三年，凭 ...

不好意思，这个真没有。

ts627709882 · 发表于 2019-12-11 13:58:18

lanran 发表于 2019-12-11 13:09
评估吧

这是亡羊补牢，但如果现在去补还有意义吗？

lanran · 发表于 2019-12-12 08:08:36

ts627709882 发表于 2019-12-11 13:58
这是亡羊补牢，但如果现在去补还有意义吗？

现在不补你等什么时候

☆无烟禁酒★ · 发表于 2019-12-12 14:55:18

你们没有做过再确认，也应该有一年一次的计量院校准啊，校准记录也可以顶上用，要是做再确认，你们就需要从3q开始，把厂家给你们做的3q文件拿出，按照文件项目一项一项做呗，不用增加新东西，其实也简单。

xukunhuan · 发表于 2019-12-13 10:53:31

☆无烟禁酒★ 发表于 2019-12-12 14:55
你们没有做过再确认，也应该有一年一次的计量院校准啊，校准记录也可以顶上用，要是做再确认，你们就需要从 ...

每年的校验都是在做，都是委托有资质的单位做的，现在就是设备已经3年了，需要做再确认

ts627709882 · 发表于 2019-12-13 14:05:19

lanran 发表于 2019-12-12 08:08
现在不补你等什么时候

哈哈，只是补的头疼呀

lanran · 发表于 2019-12-13 14:12:57

ts627709882 发表于 2019-12-13 14:05
哈哈，只是补的头疼呀

是时候展现你真正的技术了

☆无烟禁酒★ · 发表于 2019-12-16 08:45:15

xukunhuan 发表于 2019-12-13 10:53
每年的校验都是在做，都是委托有资质的单位做的，现在就是设备已经3年了，需要做再确认

你可以把三年内的校准记录做一个趋势，然后在根据趋势风险评估一下，今年在按照3Q文件，从新做一遍就行

[分析仪器] 高效液相、紫外的再确认