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楼主: 岳颖杰1
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[生产运营] 偏差谁来写??请求大佬指教

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药师
发表于 2019-12-7 09:23:20 | 显示全部楼层
现实中常常会有这样的事发生;能者多劳、弱者多劳,事在人为,勇者胜!
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药徒
发表于 2019-12-7 11:39:25 | 显示全部楼层
物料不合格这是1个OOS,导致车间计划推迟是这个OOS影响评估的一部分
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药徒
发表于 2019-12-9 08:43:11 | 显示全部楼层
偏差通常由发生的部门来写,偏差原因可以追溯因为什么产生的偏差。报告偏差并不等于报告部门就有责任,GMP鼓励偏差报告的。
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药徒
发表于 2019-12-9 08:47:39 | 显示全部楼层
看发生在哪个部门,要是物控部,就他们来写
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药徒
发表于 2019-12-9 09:06:54 | 显示全部楼层
物料不合格接不上货,或者是由于销售发生变化,这些都不是偏差,可以走变更。如果是物料不合格用于生产了,或者销售发现产品包装或者质量有问题,那这种是偏差。
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药徒
发表于 2019-12-9 09:48:24 | 显示全部楼层
这个由生产部申请偏差,由销售或者物流进行调查
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药徒
发表于 2019-12-9 09:56:47 | 显示全部楼层
ssebin4 发表于 2019-12-6 17:06
谁发现(或在哪发现)偏差,就由谁(或哪里)开始启动偏差,至于偏差发生是谁的原因,那是偏差启动后通过调 ...

很赞同在日常处理偏差时QA们会被不愿意发起偏差的部门误导,所以先入为主的认为不是我的原因所以不该发起偏差。
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药徒
发表于 2019-12-9 10:00:53 | 显示全部楼层
在哪里发生的偏差就有谁发起偏差,当然原因涉及到的部门人员均应参与完成该偏差
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药徒
发表于 2019-12-9 10:07:32 | 显示全部楼层
这个不应该算偏差,应该算是生产流程有问题,没有在文件中规定改生产指令走什么流程。
如果非要作为偏差,可以写一个计划性偏差。因为销售计划有变,导致生产指令发生变化“该批产品的规格或包装规格发生变化”。
按照这个逻辑,谁修改生产指令谁写偏差。
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药徒
发表于 2019-12-9 10:36:00 | 显示全部楼层
发生地写的人写!
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药徒
发表于 2019-12-9 13:17:16 | 显示全部楼层
偏差发生部门写
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药徒
发表于 2019-12-9 14:47:42 | 显示全部楼层
谁发现谁填写,其他都由偏差小组处理。
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发表于 2019-12-9 16:36:34 | 显示全部楼层
写变更更合适些吧
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药徒
发表于 2019-12-9 17:02:35 | 显示全部楼层
我是来看回复的
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发表于 2019-12-9 18:34:21 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-12-9 19:16:42 | 显示全部楼层
这就是沟通不合适,算啥偏差
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药徒
发表于 2019-12-10 08:47:51 | 显示全部楼层
发生在那个部门就那个部门发起
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药徒
发表于 2019-12-10 10:50:47 | 显示全部楼层
一马平川 发表于 2019-12-9 10:07
这个不应该算偏差,应该算是生产流程有问题,没有在文件中规定改生产指令走什么流程。
如果非要作为偏差, ...

计划性偏差是什么鬼?又是中国文字博大精深?
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药徒
发表于 2019-12-10 11:46:20 | 显示全部楼层
请教怎么样会出现“由于销售发生变化,导致车间产生了偏差"???
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药徒
发表于 2019-12-10 16:55:06 | 显示全部楼层
个人感觉不知道你这个偏差是怎么引起的?物料接不上?难道你领料之前不看库存够不够你生产一批吗?如果已经看见不够,你为什么还要开领料单领取呢??明知道会接不上,你这不是找偏差写吗?销售计划引起??怎么引起,不明白!产品不够了,逼着你做??不懂
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