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[药界资讯] 28家药品监管企业,全覆盖检查

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大师
发表于 2019-12-8 20:51:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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来源:宁夏药监局 编辑:蒲公英-绿茶
12月5日,宁夏药监局网讯,宁夏药监局完成对全区药品生产企业的全覆盖监督检查。2019年,宁夏药监局对全区药品生产企业以日常监督检查和GMP跟踪检查为主要检查方式,对在产的24家药品生产企业及4家医疗机构制剂配制单位,实施100%全覆盖监督检查。
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全文如下:


2019年,宁夏药监局以日常监督检查和GMP跟踪检查为主要检查方式,对在产的24家药品生产企业及4家医疗机构制剂配制单位,实施100%全覆盖监督检查。  今年以来,宁夏药监局坚决贯彻落实习近平总书记关于“四个最严”的要求,认真履行监管职责,聚焦问题防范风险,严守药品安全底线。一是组织制定下发了《2019年全区药品生产、特殊管理药品监督检查计划》,明确了检查目标、范围、重点、频次及工作要求,进一步规范现场监督检查行为,同时确定了16个制剂、15个中药饮片的重点监管品种目录。二是严格按照药品生产质量管理规范(GMP),对在产的28家药品生产监管对象进行21家次日常监督检查和10家次GMP跟踪检查,对发现违反GMP的各类缺陷,均要求企业限期整改,目前各企业均已完成整改。三是实施阳光监管,强化信息公开。在局网站发布药品监督检查信息10期,主动接受社会各界监督,实现了监管部门信息互通,公众媒体参与的良好共治局面。  

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药士
发表于 2019-12-8 22:40:03 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-12-9 08:19:30 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2019-12-9 09:24:18 | 显示全部楼层
全区只有24家药品生产企业吗?
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