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[物料管理] 液体灌装的物料平衡超过100%,正产吗?应该怎样处理?

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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-11 08:51:33 | 显示全部楼层

对的。这个物料平衡的差距我找到了,为配液时的称重差距,我们配液采取的是地磅称重,有误差,会造成物料平衡超标,但我不知道怎样处理这个实际情况和记录怎样体现为合理?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-11 08:53:26 | 显示全部楼层
威威大胡子 发表于 2019-12-10 16:28
1、物料平衡的目的是啥?及时发现生产过程中物料的异常损失、异常增加(比如管路泄露、水系统阀门漏水造成 ...

这个可定范围是我在经过几批生产数据之后自己定义的范围,现在的工作是确认物料平衡的合理性,即:99-101%是否合理?这个物料平衡的差距我找到了,为配液时的称重差距,我们配液采取的是地磅称重,有误差,会造成物料平衡超标,但我不知道怎样处理这个实际情况和记录怎样体现为合理?

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1、称量有误差是可以接受的,但是放在配液岗位计量误差是要控制的,也就是计量器具的选择上要有控制,重点是与你的工艺要求匹配。 举例说:配液要计量A物料,计量准确度是3.05kg,那电子秤的误差就要精确到克,你如  详情 回复 发表于 2019-12-11 10:55
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-11 08:54:50 | 显示全部楼层
tigar 发表于 2019-12-10 12:57
超过100%是正常的应为存在称量误差。

这个物料平衡的差距我找到了,为配液时的称重差距,我们配液采取的是地磅称重,有误差,会造成物料平衡超标,但我不知道怎样处理这个实际情况和记录怎样体现为合理?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-11 08:55:20 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2019-12-10 13:07
首先,你的数据准确不?其次,这个范围应该也是可以接受的

这个物料平衡的差距我找到了,为配液时的称重差距,我们配液采取的是地磅称重,有误差,会造成物料平衡超标,但我不知道怎样处理这个实际情况和记录怎样体现为合理?
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药徒
发表于 2019-12-11 09:15:26 | 显示全部楼层
更换更准确的地磅
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-11 09:41:08 | 显示全部楼层
cheng9gong 发表于 2019-12-11 09:15
更换更准确的地磅

哦,除了这个方法,还有其他方法吗?例如让这个称量误差合理存在,也就是让物料平衡超过100%属于正常的状态允许接收,文件记录或者通过其他方式进行可以实现不?
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药徒
发表于 2019-12-11 10:55:09 | 显示全部楼层
哈儿 发表于 2019-12-11 08:53
这个可定范围是我在经过几批生产数据之后自己定义的范围,现在的工作是确认物料平衡的合理性,即:99-101 ...

1、称量有误差是可以接受的,但是放在配液岗位计量误差是要控制的,也就是计量器具的选择上要有控制,重点是与你的工艺要求匹配。
举例说:配液要计量A物料,计量准确度是3.05kg,那电子秤的误差就要精确到克,你如果整一个精确到0.1g的电子秤就程不出来的。对于计量误差的理解,应该是电子秤本身的精确度,而不是准确度,比如你的地磅显示100.1kg,实际就应该是100.1±e,而不能出现101.1kg这样的情况,这属于计量校准不合格的范畴了。
2、如果要评估物料平衡合理性,有可能是新产品确定物料平衡范围,也可能是你们经常出现物料平衡超范围的情况。如果是后者,应该已经发了偏差进行调查,原因可能归结为:(1)物料平衡的范围不合理(2)生产过程控制不稳定。偏差处理的思路:一是先排除生产过程控制不稳定的原因,二是评估物料平衡的合理性,如果不合理调整范围。如果是前者,那几批数据是不够的,可以暂定该范围,通过年度回顾或者阶段性回顾来修订。
3、如何评估物料平衡的合理性呢?评估几个方面(1)可准确计量的物料、成品、损耗、取样等,准确计量(2)不可准确计量的损耗,通过特殊试验进行估算,并且这是一个可变的变量,这是造成物料平衡波动的主要因素(3)岗位特殊变量统计,比如灌装装量是一个变量(4)以上3项针对变量,分别按上下限计算岗位物料平衡理论范围Y。(5)进行多批次统计,一般情况下至少统计一个月正常无偏差批次的物料平衡
4、把范围Y和统计结果进行对比分析,无非三个结果①经常超范围,生产调查原因,肯定是生产有问题②在合理区间内,就定范围Y③远远小于制定的范围Y,那就说明一下通过控制图说明过程能力超级好,缩小范围。

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小伙子要注意,你的标题里都有错别字  详情 回复 发表于 2019-12-11 10:56
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药徒
发表于 2019-12-11 10:56:47 | 显示全部楼层
威威大胡子 发表于 2019-12-11 10:55
1、称量有误差是可以接受的,但是放在配液岗位计量误差是要控制的,也就是计量器具的选择上要有控制,重 ...

小伙子要注意,你的标题里都有错别字
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-11 11:09:51 | 显示全部楼层
威威大胡子 发表于 2019-12-11 10:55
1、称量有误差是可以接受的,但是放在配液岗位计量误差是要控制的,也就是计量器具的选择上要有控制,重 ...

谢谢你的热心解答。“计量准确度是3.05kg,那电子秤的误差就要精确到克,你如果整一个精确到0.1g的电子秤就程不出来的?这个是不是少单位错了哦?应该是0.1kg精度秤不出3.05kg的料?”我现在实际产品工艺灌装的计量为5000g,为4位整数,精度为1kg;而配液举例为500.5KG,精度为0.5kg。2个工序的秤精度确实不一致,我这样理解对不?

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对的,少打了一个K,修改掉  详情 回复 发表于 2019-12-11 17:11
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-11 11:17:57 | 显示全部楼层
威威大胡子 发表于 2019-12-11 10:56
小伙子要注意,你的标题里都有错别字

哈哈,看到了,今天早上看到的,我太着急了,想看看大家咋想的,没注意。下次一定注意,谢谢!!!
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-11 11:23:04 | 显示全部楼层
威威大胡子 发表于 2019-12-11 10:56
小伙子要注意,你的标题里都有错别字

我怀疑为配液时地磅的称量误差,进行了调差。方案如下,用精度为0.01kg的台秤,每次以50kg的纯化水进行叠加投料实验,得到如下数据,不知道合理吗?

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太费脑子了,信息不对称,我完全凭猜的呀,猜不出来了。。。  详情 回复 发表于 2019-12-11 17:16
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-11 11:24:27 | 显示全部楼层
哈儿 发表于 2019-12-11 11:23
我怀疑为配液时地磅的称量误差,进行了调差。方案如下,用精度为0.01kg的台秤,每次以50kg的纯化水进行叠 ...

这是数据,不知道可信吗?
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药徒
发表于 2019-12-11 17:11:12 | 显示全部楼层
哈儿 发表于 2019-12-11 11:09
谢谢你的热心解答。“计量准确度是3.05kg,那电子秤的误差就要精确到克,你如果整一个精确到0.1g的电子秤 ...

对的,少打了一个K,修改掉
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药徒
发表于 2019-12-11 17:16:57 | 显示全部楼层
哈儿 发表于 2019-12-11 11:23
我怀疑为配液时地磅的称量误差,进行了调差。方案如下,用精度为0.01kg的台秤,每次以50kg的纯化水进行叠 ...

太费脑子了,信息不对称,我完全凭猜的呀,猜不出来了。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-12 09:03:49 | 显示全部楼层
威威大胡子 发表于 2019-12-11 17:16
太费脑子了,信息不对称,我完全凭猜的呀,猜不出来了。。。

不用猜啊!我的物料平衡超过100%是由于称量导致的误差,导致的异常,这种情况我应该怎样处理?目前,换设备不太可能,有不有其他方法?

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如果是称量误差,对于物料平衡来讲是没关系的,直接接受就可以了,允许超100%,你定的99~101完全没问题,不需要解决,继续执行! 但是称量误差影响的不应该是物料平衡,而是配液的准确性,你的含量会不会有问题?这  详情 回复 发表于 2019-12-12 09:15
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药徒
发表于 2019-12-12 09:15:49 | 显示全部楼层
哈儿 发表于 2019-12-12 09:03
不用猜啊!我的物料平衡超过100%是由于称量导致的误差,导致的异常,这种情况我应该怎样处理?目前,换设 ...

如果是称量误差,对于物料平衡来讲是没关系的,直接接受就可以了,允许超100%,你定的99~101完全没问题,不需要解决,继续执行!
但是称量误差影响的不应该是物料平衡,而是配液的准确性,你的含量会不会有问题?这是应该考虑的,如果含量也没问题,那这个问题就不是问题,你们在做无用功。

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我们最大的分歧在哪里,是你方向错了,你主管的判断了结论,而忽视了其它问题。你的物料平衡里面有一些我认为是不能准确计量的数据,你都认为是准确计量了。所以很有可能你漏掉了其它问题。 瞎猜的,没有问题就可以  详情 回复 发表于 2019-12-12 09:18
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药徒
发表于 2019-12-12 09:18:58 | 显示全部楼层
威威大胡子 发表于 2019-12-12 09:15
如果是称量误差,对于物料平衡来讲是没关系的,直接接受就可以了,允许超100%,你定的99~101完全没问题, ...

我们最大的分歧在哪里,是你方向错了,你主管的判断了结论,而忽视了其它问题。你的物料平衡里面有一些我认为是不能准确计量的数据,你都认为是准确计量了。所以很有可能你漏掉了其它问题。
瞎猜的,没有问题就可以忽略了
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-12 10:28:13 | 显示全部楼层
威威大胡子 发表于 2019-12-12 09:18
我们最大的分歧在哪里,是你方向错了,你主管的判断了结论,而忽视了其它问题。你的物料平衡里面有一些我 ...

数据错了?不能啊,我都是精准称量的。你说的主观因素,我承认。这个咋整啊。

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管路残留是怎么精确计量呢?这个数据在物料平衡计算里面有没有用到呢?这个是典型的非准确计量  详情 回复 发表于 2019-12-12 10:54
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药徒
发表于 2019-12-12 10:54:49 | 显示全部楼层
哈儿 发表于 2019-12-12 10:28
数据错了?不能啊,我都是精准称量的。你说的主观因素,我承认。这个咋整啊。

管路残留是怎么精确计量呢?这个数据在物料平衡计算里面有没有用到呢?这个是典型的非准确计量
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-12 11:02:19 | 显示全部楼层
威威大胡子 发表于 2019-12-12 10:54
管路残留是怎么精确计量呢?这个数据在物料平衡计算里面有没有用到呢?这个是典型的非准确计量

对的,管道残留确实不能精准计量,操作标准是:等到管道不再滴出物料为准。物料平衡的偏差处理:我的想法是这样,接收称量误差,因为我的中间体以及成品的含量是合格。设计一个验证方案,进行论证,得出物料平衡超过100%属于正常情况,这样面临审计,就说是称量误差引起的,能行不哦?

点评

物料平衡超100%不是偏差,超控制范围才是偏差,老弟! 所以,如果仅仅是超100%,而没超101%,是不需要发偏差的,你们也不会调查的,你也不会再这里提问题的吧。应该是有别的偏差发生,你才来问的。信息不全,是很难  详情 回复 发表于 2019-12-12 15:35
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