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[质量控制QC] 菌种确认

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发表于 2019-12-11 22:24:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想了解一下菌种确认标准操作规程,什么时候会用的菌种确认
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药徒
发表于 2019-12-12 09:06:23 | 显示全部楼层
一般在购进和传代后确认菌种是否是你要的和是否被污染;可从菌落形态、生化反应、显微鉴别等方法上考虑。
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药徒
发表于 2019-12-12 09:52:38 | 显示全部楼层
本帖最后由 秦歌 于 2019-12-12 09:55 编辑

中国药典分析技术指南明确规定,需要菌种确认!不做啊?555页第一行就是!
微信截图_20191212095507.png
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药徒
发表于 2019-12-11 22:26:30 来自手机 | 显示全部楼层
菌种也要确认吗,学习下
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药徒
发表于 2019-12-12 06:49:35 来自手机 | 显示全部楼层
菌种确认的目的是什么????确认的流程是什么???执行标准是什么???适用于什么菌?
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药徒
发表于 2019-12-12 08:42:01 | 显示全部楼层
1、目的:药典第四部1101无菌检查中的菌种。保持菌种的生物学特性
2、流程:按《中国药典分检析测技术指南》2017版4.4.2.1要求进行
3、适用范围:药典检测中规定用到的菌种
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 楼主| 发表于 2019-12-12 10:02:56 来自手机 | 显示全部楼层
秦歌 发表于 2019-12-12 09:52
本帖最后由 秦歌 于 2019-12-12 09:55 编辑

中国药典分析技术指南明确规定,需要菌种确认!不做啊?555页第一行就是!

谢谢分享,会好好学习
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