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[吐槽及其他] ISPE: GAMP Testing of GxP System

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药徒
发表于 2019-12-12 17:02:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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ISPE: GAMP Testing of GxP System

GAMP GPG; Testing of GxP Systems 2005.pdf

2.15 MB, 下载次数: 398, 下载积分: 金币 -1

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药徒
发表于 2019-12-12 20:53:39 | 显示全部楼层
新版 ISPE GAMP Good Practice Guide:A Risk-Based Approach to Testing of GxP Systems 2012就出了
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药生
发表于 2019-12-13 07:33:43 | 显示全部楼层
感谢分享,学习了
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药徒
发表于 2019-12-13 08:12:52 | 显示全部楼层
lzw0813 发表于 2019-12-12 20:53
新版 ISPE GAMP Good Practice Guide:A Risk-Based Approach to Testing of GxP Systems 2012就出了

找了好久都没找到,老师有吗,可以分享下吗
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药徒
发表于 2020-4-2 11:05:30 | 显示全部楼层
感谢楼主!
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药徒
发表于 2021-8-14 10:41:36 | 显示全部楼层
感谢分享!!!!!!!!
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药徒
发表于 2021-9-17 14:39:41 | 显示全部楼层
GAMP Good Practice Guide: Testing GxP Systems 2nd Edition
10 June 2021 二零二一年六月十日
This Guide helps the reader to maximize testing efficiency without compromising the quality of GxP Systems by focusing testing on areas that have the greatest impact and eliminating duplicate testing. This GAMP Good Practice Guide conforms to GAMP® 5 standards and terminology and reflects ICH Q8, Q9, and Q10, Quality by Design, and Process Analytical Technology principles.
本指南帮助读者在不影响 GxP 系统质量的情况下最大限度地提高测试效率,重点测试影响最大的领域,并消除重复测试。本《 GAMP 良好实践指南》符合 GAMP 5标准和术语,并反映了 ICH Q8、 Q9和 Q10、设计质量和过程分析技术原则
来自官网的最新消息
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药徒
发表于 2021-10-6 11:08:47 | 显示全部楼层
感谢分享。。。。
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发表于 2021-10-8 10:25:20 | 显示全部楼层
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发表于 2021-10-8 10:25:40 | 显示全部楼层
如何才能下载到楼主的资料???
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发表于 2021-10-8 10:26:05 | 显示全部楼层
太多的限制,蒲公英
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药徒
发表于 2021-12-7 15:30:42 | 显示全部楼层
感谢楼主啊
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药徒
发表于 2022-11-13 12:42:19 | 显示全部楼层
十分感谢 !
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