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药生
发表于 2019-12-16 09:29:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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SGS一个小型研讨会的课件,和大家分享下

研讨会之一纠正措施的制定与实施.pdf

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药徒
发表于 2019-12-16 09:41:01 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-12-16 09:47:24 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-12-16 10:03:18 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习
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药徒
发表于 2019-12-16 11:17:57 | 显示全部楼层
可以学习  多拍看看
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药徒
发表于 2019-12-16 11:26:56 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-12-16 13:38:10 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2019-12-16 14:19:14 | 显示全部楼层
探讨个问题:一般CAPA都是有来源的,如偏差、投诉、审计、自检等。这些流程里面已经有根本原因的调查了,那我设计的CAPA流程能不能更多的关注措施的进行,前面的风险/原因直接引用来源,简单描述下即可 ?

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个人认为可行,我们的纠正/预防措施处理单表头除了CAPA编号外,还有个独立系统编号,用来引用其他偏差、变更等独立事项,在CAPA描述中简单写,详见某某某表单  详情 回复 发表于 2019-12-16 16:27
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药生
 楼主| 发表于 2019-12-16 16:27:50 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2019-12-16 14:19
探讨个问题:一般CAPA都是有来源的,如偏差、投诉、审计、自检等。这些流程里面已经有根本原因的调查了,那 ...

个人认为可行,我们的纠正/预防措施处理单表头除了CAPA编号外,还有个独立系统编号,用来引用其他偏差、变更等独立事项,在CAPA描述中简单写,详见某某某表单

点评

对的,这样最简单了,不用重复一遍  发表于 2019-12-17 08:25
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药徒
发表于 2019-12-16 16:41:58 | 显示全部楼层

谢谢分享!
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药士
发表于 2019-12-16 18:14:05 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-12-17 14:19:16 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-12-17 14:27:50 | 显示全部楼层
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药生
 楼主| 发表于 2019-12-20 14:56:44 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-1-14 10:44:58 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享!
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发表于 2020-4-8 09:11:55 | 显示全部楼层
感谢分享,学习               
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发表于 2020-4-28 10:37:51 | 显示全部楼层
maone 发表于 2019-12-16 16:27
个人认为可行,我们的纠正/预防措施处理单表头除了CAPA编号外,还有个独立系统编号,用来引用其他偏差、 ...

好提议。我们的CAPA调查表设计的不太合理,感觉根本原因分析、风险分析的项目总是跟偏差调查等重叠
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发表于 2022-1-11 15:26:54 | 显示全部楼层
感谢分享,辛苦了
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药神
发表于 2022-7-15 19:36:04 | 显示全部楼层
非常感谢分享。
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药徒
发表于 2023-9-13 09:41:43 | 显示全部楼层
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