3Q里的文件确认的时间殊勋

ん69eac47b

是跟培训的时间一样吗，在批准和生效的时间段之内，还是只要在确认进行之前就可以了

燕南儿

在确认之前就可以

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方案批准后，确认第一个项目就是培训，培训完了才做剩下的项目

ん69eac47b

Empty丶 发表于 2020-1-2 17:31
方案批准后，确认第一个项目就是培训，培训完了才做剩下的项目

那相关文件和设备的确认呢 也是一样的吗

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ん69eac47b 发表于 2020-1-3 08:12
那相关文件和设备的确认呢 也是一样的吗

你可以讲下你们验证或者确认的方式！我帮你可以给你意见，因为不同的公司做法不同。拿我见过的举例：
A公司：验证方案（有附表）批准后归档，不填写，；验证报告（内容基本和方案一致）附表填写验证数据，填完了再写报告起草时间、审核、批准，发验证合格证，验证结束。
B公司：验证方案批准后，所有验证数据填在方案附表中，做完所有项目进行数据分析（利用趋势图等），判断数据稳定性，是否有漂移，整体趋势，写清楚（就相当于你做完一个实验，对整个实验的分析总结），得出结论。打印出来，起草签名、审核、批准，组长发证书。验证方案和验证记录都作为报告的附件。

ん69eac47b

Empty丶 发表于 2020-1-3 16:59
你可以讲下你们验证或者确认的方式！我帮你可以给你意见，因为不同的公司做法不同。拿我见过的举例：
A ...

我们公司属于A类，文件的确认其实我认为只要在做之前确认完成就OK了，但是实际情况稍微有一点出入，但总体差不多，都是在做的的时候确认的（基本是同一天），现在我想确认的就是文件的确认的时间到底是在什么时候。多谢大佬

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ん69eac47b 发表于 2020-1-3 17:03
我们公司属于A类，文件的确认其实我认为只要在做之前确认完成就OK了，但是实际情况稍微有一点出入，但总 ...

先培训，培训了再干活，除了起草人其他人都不知道这个验证做什么！培训时要讲清楚每个部门或者每个人做什么，怎么配合，大家都清楚了，才开始展开工作！比如设备确认，培训完了，才做文件确认啊，厂房、公用系统是否在验证有效期等。