蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4056|回复: 19
收起左侧

[空调系统] 空调系统再验证项目

[复制链接]
药徒
发表于 2020-1-5 15:19:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教各位大神:现在空调系统再确认都哪些项目必做呢,比如自净时间、噪声、照度每次再确认都做吗?如果是D级呢?

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-1-5 16:25:38 | 显示全部楼层
如果是D级区那么要的的内容是:设备运行情况确认,风量换气次数、自净时间、压差、温湿度、噪声、尘埃粒子、微生物,过滤器完整性,臭氧消毒效果也就这些,既然是空调系统确认,照度就不需要了。

点评

照度是洁净室验证  详情 回复 发表于 2022-3-8 16:19
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-1-6 08:29:54 | 显示全部楼层
楼上所的很有道理,大部分都是要做的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-1-6 16:23:46 | 显示全部楼层
关键项目:风速风量、换气次数、压差温湿度、静态监测、高效过滤器完整性、自净时间
最近还遇到一个问题可以供你参考,如果走廊还有那种顶送顶回设计的话,要考虑下送风是否会收回风影响,即地面和角落死角能否维持洁净环境

点评

高效完整性你们是怎么做的啊?发烟吗?  详情 回复 发表于 2021-2-22 09:18
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-1-6 16:39:38 | 显示全部楼层
空调再确认含运行确认和性能确认,如果是运行确认,做风量换气次数、自净时间、压差、温湿度、噪声、尘埃粒子,过滤器完整性;如果是性能确认做洁净度和微生物
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-1-6 16:44:26 | 显示全部楼层
风量 风速 换气次数  温湿度 尘埃粒子  压差  沉降菌   
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-1-6 16:46:11 | 显示全部楼层
补充一下还有 臭氧效果确认  避免杠精来杠我
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-1-17 15:09:49 | 显示全部楼层
八戒来了1 发表于 2020-1-5 16:25
如果是D级区那么要的的内容是:设备运行情况确认,风量换气次数、自净时间、压差、温湿度、噪声、尘埃粒子 ...

臭氧,我单走消毒效果,不跟空调一起走。自净的话有必要吗,尤其对于D级,动态都没有标准的。怎么理解恢复到静态?

点评

臭氧单独做,是不是空调系统验证时,做完卫生直接开空调自净后监测环境了。不用臭氧消毒,微生物限度可以合格吗?特别是B级  详情 回复 发表于 2021-2-20 14:38
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-2-20 14:38:26 来自手机 | 显示全部楼层
微微一笑 发表于 2020-01-17 15:09
臭氧,我单走消毒效果,不跟空调一起走。自净的话有必要吗,尤其对于D级,动态都没有标准的。怎么理解恢复到静态?

臭氧单独做,是不是空调系统验证时,做完卫生直接开空调自净后监测环境了。不用臭氧消毒,微生物限度可以合格吗?特别是B级
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-2-22 09:18:49 | 显示全部楼层
丽空之海 发表于 2020-1-6 16:23
关键项目:风速风量、换气次数、压差温湿度、静态监测、高效过滤器完整性、自净时间
最近还遇到一个问题可 ...

高效完整性你们是怎么做的啊?发烟吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-2-23 11:14:54 | 显示全部楼层
高效完整性用PAO,自净检测:根据《洁净室及相关受控环境》第3部分:检测方法中“ISO8级和ISO9级不推荐此项检测”
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-2-23 17:01:10 | 显示全部楼层
王车亮 发表于 2021-2-22 09:18
高效完整性你们是怎么做的啊?发烟吗?

使用气溶胶发烟捡漏  一般高效边框都有检漏口了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-2-24 11:16:46 | 显示全部楼层
王车亮 发表于 2021-2-22 09:18
高效完整性你们是怎么做的啊?发烟吗?

是发烟做的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-2-24 11:27:43 | 显示全部楼层
10万级需要做吗?发烟的设备有推荐不?
回复

使用道具 举报

发表于 2021-5-13 15:20:31 | 显示全部楼层
检测项目有依据吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-6-11 16:14:34 | 显示全部楼层
王车亮 发表于 2021-2-24 11:27
10万级需要做吗?发烟的设备有推荐不?

发烟设备,有发烟笔买的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-8-29 10:26:50 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-8 16:19:57 | 显示全部楼层
八戒来了1 发表于 2020-1-5 16:25
如果是D级区那么要的的内容是:设备运行情况确认,风量换气次数、自净时间、压差、温湿度、噪声、尘埃粒子 ...

照度是洁净室验证
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-16 11:06:26 | 显示全部楼层
wood295 发表于 2022-3-8 16:19
照度是洁净室验证

你们空调验证完,再验证一次洁净室?

点评

可以放一起 还有噪音  详情 回复 发表于 2022-3-16 11:28
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-16 11:28:25 | 显示全部楼层
欧拉拉小水 发表于 2022-3-16 11:06
你们空调验证完,再验证一次洁净室?

可以放一起 还有噪音
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-1-11 23:39

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表