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[仓储运输] 保温箱使用

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药徒
发表于 2020-1-11 14:47:54 | 显示全部楼层 |阅读模式
保温箱2-8℃,1.使用时一定要温度达到2-8才能放样品吗?  2.样品放进去温度升高超2-8,能开启数据收集,开始运输吗,还是得等到2-8才能出发?
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药徒
发表于 2020-1-13 13:20:54 | 显示全部楼层
现场审核过一个比较好的供应商,国内前几名。超出规定0.1摄氏度,给开了不合格项,之后整改回复:充分预冷,到达规定温度再放行,请参考。不差这几分钟可以这么理解:1. 温度肯定能降下去,不差这几分钟。2. 温度降下去也就需要几分钟,到时候再放行也是来得及的。个人愚见,还是到规定再放行,到时候审核也是一个隐患~

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嘿嘿JZ  常温温度产品/样品放入2-8,(要求的运输温度是2-8的),放入温度超过8,验证大概降到2-8需要快1小时,运输近的可能也就2小时。这个数据算合格吗?  详情 回复 发表于 2020-1-13 22:54
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药徒
发表于 2020-1-13 11:32:42 | 显示全部楼层
1.GB/T 36088 冷链物流信息管理要求 要求环境及时预冷;所以要等保温箱2-8再放入。
2.GB/T 36088 6.1.2 也写了可允许偏差是要明确的,所以看你们规定,也可以参考一下:
我们合作的冷链公司,是等样品放进保温箱一段时间后,再开启温度记录仪的;在场的药监局老师看到之后,就打电话给他们老板说不差刚开始超出温度范围那几分钟的记录,让他们不用这么麻烦。不知道这算不算特殊操作之类的。

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嘿嘿JZ  常温温度产品/样品放入2-8,(要求的运输温度是2-8的),放入温度超过8,验证大概降到2-8需要快1小时,运输近的可能也就2小时。这个数据算合格吗?  详情 回复 发表于 2020-1-13 22:54
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发表于 2020-1-13 15:37:31 | 显示全部楼层
炫酷的鸡蛋膜 发表于 2020-1-13 13:20
现场审核过一个比较好的供应商,国内前几名。超出规定0.1摄氏度,给开了不合格项,之后整改回复:充分预冷 ...

这是哪家专业公司,好严谨的态度,赞!
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发表于 2020-1-13 19:18:18 | 显示全部楼层
    通过验证数据看产品刚放入保温箱时超温时间有多长,风险评估或者稳定性考察产品在这段时间的超温是否有质量影响,如有则确认保温箱应向预冷多长时间及多少温度时产品放入后不会对产品有影响。
    个人观点:产品刚放入保温箱时出现超温属于正常现象,只要温度能在一定的时间范围内降到要求的温度范围内并一直保持稳定,而超温的时间又不会对产品的质量带来影响就完全没问题。

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嘿嘿JZ  常温温度产品/样品放入2-8,(要求的运输温度是2-8的),放入温度超过8,验证大概降到2-8需要快1小时,运输近的可能也就2小时。这个数据算合格吗?  详情 回复 发表于 2020-1-13 22:54
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药徒
 楼主| 发表于 2020-1-13 22:54:19 | 显示全部楼层
lie 发表于 2020-1-13 19:18
通过验证数据看产品刚放入保温箱时超温时间有多长,风险评估或者稳定性考察产品在这段时间的超温是否有 ...

常温温度产品/样品放入2-8,(要求的运输温度是2-8的),放入温度超过8,验证大概降到2-8需要快1小时,运输近的可能也就2小时。这个数据算合格吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2020-1-13 22:54:28 | 显示全部楼层
lover15 发表于 2020-1-13 11:32
1.GB/T 36088 冷链物流信息管理要求 要求环境及时预冷;所以要等保温箱2-8再放入。
2.GB/T 36088 6.1.2 也 ...

常温温度产品/样品放入2-8,(要求的运输温度是2-8的),放入温度超过8,验证大概降到2-8需要快1小时,运输近的可能也就2小时。这个数据算合格吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2020-1-13 22:54:42 | 显示全部楼层
炫酷的鸡蛋膜 发表于 2020-1-13 13:20
现场审核过一个比较好的供应商,国内前几名。超出规定0.1摄氏度,给开了不合格项,之后整改回复:充分预冷 ...

常温温度产品/样品放入2-8,(要求的运输温度是2-8的),放入温度超过8,验证大概降到2-8需要快1小时,运输近的可能也就2小时。这个数据算合格吗?
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药徒
发表于 2020-1-14 09:43:01 | 显示全部楼层
可以到规定温度在放进去啊 ,超温把门开会,哈哈
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药徒
发表于 2020-1-14 13:11:53 | 显示全部楼层
嘿嘿JZ 发表于 2020-1-13 22:54
常温温度产品/样品放入2-8,(要求的运输温度是2-8的),放入温度超过8,验证大概降到2-8需要快1小时,运 ...

我不大明白,常温保存的产品为什么需要2-8运输。

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嘿嘿JZ  取到的样品是常温的,储存及运输都是2-8  详情 回复 发表于 2020-1-14 17:57
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药徒
 楼主| 发表于 2020-1-14 17:57:33 来自手机 | 显示全部楼层
lover15 发表于 2020-01-14 13:11
我不大明白,常温保存的产品为什么需要2-8运输。

取到的样品是常温的,储存及运输都是2-8
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