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[生产与认证] 谈谈13485内8.2.1反馈

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发表于 5 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式
不知道各位同仁对这条怎么理解,公司实际体系运行起来根据此条款除了做生产后的反馈,怎么实际的运用到生产中的反馈呢?是不是列如ECN的变动都可属于反馈的一种,根据反馈再进行风险评估。
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
主要是产品上市后的市场反馈 ,从反馈过程中收集的信息应用作监视和保持产品要求的风险管理的潜在输入以及产品实现或改进过程的 潜在输入。
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 楼主| 发表于 5 天前 | 显示全部楼层
maone 发表于 2020-1-14 10:02
主要是产品上市后的市场反馈 ,从反馈过程中收集的信息应用作监视和保持产品要求的风险管理的潜在输入以及 ...

生产中的反馈你们不做么?

点评

maone  生产中的反馈是不是偏差和纠正预防措施  详情 回复 发表于 5 天前
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
本帖最后由 maone 于 2020-1-14 10:13 编辑
769947590 发表于 2020-1-14 10:05
生产中的反馈你们不做么?

生产中的反馈是不是偏差、变更、不合格评审、纠正预防措施这些的
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