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[欧盟药事] the Post-production review procedure with PMS plan

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发表于 2020-1-15 08:34:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下各位 这个the Post-production review procedure with PMS plan 是个什么文件啊 98/79EC要求的一个文件
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药生
发表于 2020-1-15 08:45:54 | 显示全部楼层
是不是指PMS计划里,专门关于生产这块的回顾?比如生产过程中是否发现不良趋势啥的?
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发表于 2020-9-1 14:56:48 | 显示全部楼层
个人理解是根据上市后的信息对比你的PMS计划的评审
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