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药徒
发表于 2020-1-15 10:42:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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其中包括在本论坛中花了10个金币下载的,现在穷的了,不能下载其他的了。被逼无奈要赚公分了。

合资企业工艺验证方案模板.pdf

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验证方案--XXX冻干制剂工艺验证.pdf

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产品工艺验证-中美史克◆不错.pdf

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工艺验证的一般原则和方法20110124稿比较解读(完成).pdf

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FDA清洁工艺验证检查指南-翻译和解读.pdf

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FDA工艺验证指南(北大IPEM版).pdf

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PDA TR60-2 Annex 1 Oral Solid Dosage Semisolid Dosage Forms(1).pdf

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Q3D Metal Impurities中文翻译稿◆不错.pdf

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我国原料药成品生产工艺设备与验证2005.pdf

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药徒
发表于 2020-1-15 11:48:54 | 显示全部楼层
看了下中美史克那个,做得一般嘛,风险评估都没有

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应该还是资料太久了太老了 2019的资料一般不会上传 太机密了  详情 回复 发表于 2020-1-21 09:37
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药生
发表于 2020-1-15 10:52:37 | 显示全部楼层
非常感谢楼主的无私分享!
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药徒
发表于 2020-1-15 11:01:48 | 显示全部楼层
非常感谢楼主的无私分享!
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发表于 2020-1-15 11:02:14 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-1-15 11:05:32 | 显示全部楼层
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发表于 2020-1-15 11:30:54 | 显示全部楼层
感谢分享!学习学习
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发表于 2020-1-15 11:36:58 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-1-15 11:41:04 | 显示全部楼层
年底了正在做新工艺的验证
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药徒
发表于 2020-1-15 11:50:18 | 显示全部楼层
感谢楼主无私分享
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药徒
发表于 2020-1-15 11:53:51 | 显示全部楼层
先感谢楼主分享,其他的看完再说~
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药士
发表于 2020-1-15 12:23:34 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-1-15 12:26:22 | 显示全部楼层
十分感谢楼主无私分享
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药生
发表于 2020-1-15 13:15:33 | 显示全部楼层
谢谢收集整理
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发表于 2020-1-15 13:35:37 | 显示全部楼层
感谢楼主无私分享
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药徒
发表于 2020-1-15 13:36:47 | 显示全部楼层

谢谢谢谢谢谢谢谢谢谢
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药徒
发表于 2020-1-15 13:39:34 | 显示全部楼层

非常感谢楼主的无私分享
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药士
发表于 2020-1-15 13:51:52 | 显示全部楼层
那个。。老兄,你是来奉献的。。。还是来赚金币的。。。咋都免费呢。。
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药徒
发表于 2020-1-15 14:11:12 | 显示全部楼层
谢谢分享 先收藏了
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药徒
发表于 2020-1-15 14:36:47 | 显示全部楼层
谢谢楼主的无私分享,下载来学习学习!!!
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