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[药界资讯] 药闻速览20200115

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药徒
发表于 2020-1-15 14:12:13 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 王兴来 于 2020-1-15 14:11 编辑

新闻摘要

〖安徽省药监局修订地方饮片炮制规范〗

〖四川省药监局修订地方饮片炮制规范〗

〖安徽省药监局发放放射性药品生产经营许可〗

〖甘肃省发布毒性饮片生产车间停产公告〗

〖内蒙古发布药品抽检质量公告〗

〖江西省药监局发布医疗器械抽检公告〗

〖天士力吲达帕胺片通过一致性评价〗

〖鲁抗医药子公司蒙脱石散过评〗

〖科伦药业奥硝唑片通过仿制药一致性评价〗

〖恩华药业盐酸戊乙奎醚注射液获批〗
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阅读原文:药闻速览20200115
来源:蒲公英制药论坛

〖安徽省药监局修订地方饮片炮制规范〗
113日安徽省药监局发布公告,自本通告发布之日起停止执行《安徽省中药饮片炮制规范》(2019年版)赤链蛇粉中药饮片标准。(安徽省药监局)


〖四川省药监局修订地方饮片炮制规范〗
113日四川省药监局发布公告,自本通告发布之日起停止执行《四川省中药饮片炮制规范》(2015年版)百合粉等19个饮片规格炮制标准,并对含丹参等10个品种标准进行勘误。(四川省药监局)


〖安徽省药监局发放放射性药品生产经营许可〗
113日安徽省药监局发布公告,经国家药品监督管理局审核批准(《放射性药品生产许可证批件》批件号:FSZ2019-0012,《放射性药品经营许可证批件》批件号:FJZ2019-0011),准予合肥原子高通医药有限公司核发《放射性药品生产许可证》和《放射性药品经营许可证》。(安徽省药监局)


〖甘肃省发布毒性饮片生产车间停产公告〗
113日甘肃省药监局发布公告,甘肃瑞信药业科技有限公司主动申请停止毒性饮片生产,生产许可证编号甘20160148。(甘肃省药监局)


〖内蒙古发布药品抽检质量公告〗
114日,内蒙古药监局发布质量公告,内蒙古宝芝林药业有限责任公司生产的1批次天冬不符合规定,不符合规定项目为二氧化硫残留量、包头中药有限责任公司生产的1批次牛黄解毒丸不符合规定,不符合规定项目为含量测定。(内蒙古药监局)


〖江西省药监局发布医疗器械抽检公告〗
1142019年第3期江西省医疗器械监督抽验不合格产品处置情况的公告,4家企业产品不符合标准要求。(江西省药监局)


〖天士力吲达帕胺片通过一致性评价〗
114日天士力发布公告称,控股子公司辽宁天士力近日收到国家药监局颁发的关于吲达帕胺片2.5mg规格的《药品补充申请批件》,该药通过仿制药一致性评价。(新浪医药新闻)


〖鲁抗医药子公司蒙脱石散过评〗
114日消息,鲁抗医药子公司赛特收到国家药监局颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件》,蒙脱石散通过仿制药质量和疗效一致性评价。(新浪医药新闻)


〖科伦药业奥硝唑片通过仿制药一致性评价〗
四川科伦药业14日发布公告称其于近日获得国家药监局核准签发的化学药品“奥硝唑片”的《药品补充申请批件》,据悉科伦药业“奥硝唑片”是国内首家通过一致性评价并获得药品注册批件。(新浪医药新闻)


〖恩华药业盐酸戊乙奎醚注射液获批〗
114日,江苏恩华药业股份有限公司发布了关于获得《药品注册批件》的公告,称其旗下3个规格的化学药品盐酸戊乙奎醚注射液已获得国家药品监督管理局的签发批件。(新浪医药新闻)




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药徒
发表于 2020-1-15 14:14:50 | 显示全部楼层
谢谢分享     
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药徒
发表于 2020-1-15 14:16:30 | 显示全部楼层

学习一下              反思我们的工作
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药士
发表于 2020-1-15 14:46:06 | 显示全部楼层
速递快餐,
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药徒
发表于 2020-1-15 17:53:08 | 显示全部楼层
学习了,谢谢
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