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[吐槽及其他] 【每日一答】洗罐封联动机,由于在焊接中产生烟气,那么是否要在机器上单独加抽风?

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大师
发表于 2020-1-18 09:08:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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问题:塑瓶生产中洗罐封联动机,由于在焊接过程中会产生烟气,那么是否要在机器上单独加抽风?(FL1-18)
   答:请将具体要求向供货商以URS的形式提出,有将异常的气味抽去的装置。控制好温度,通常不可能出现烟气,如出现过热,使塑料烧焦等问题,那是设备设计及维护的问题,没有执行好GMP






说明:
    1、本《答疑》列出的问题,主要由中国医药设备工程协会在成都、长春、济南、长沙、广州召开的实施新版GMP专项技术交流会上搜集,四川省医药保化品质量管理协会也提供了部分问题。所有问题的解答先后由国内知名GMP专家邓海根、锺光德、姜国明、丁德海、郑晓、葛均友等集体参与讨论确定,由邓海根老师统稿后经参与讨论的专家审定,并由锺光德校订、整理。本解答内容,仅可为解决实际问题时提供一个参考,不作为实施10版GMP的依据或判定原则;若有与国家食品药品监管部门的解释不一致之处,均应以法定机关的解释为准。任何具体技术问题的解决,都必须紧密结合自身实际并基于科学,正确把握质量风险管理的原则和方法,切忌生搬硬套或脱离GMP规范原意。由于版权问题、篇幅及时间等因素,答疑在可能条件下引用了美国注射剂协会的一些要求,也一并供参考。



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药徒
发表于 2020-1-18 10:18:51 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2020-1-18 16:50:33 | 显示全部楼层
最近很流行分区设计的一体机,通过设备分区隔离达到要求的洁净级别生产,就是不知这个形式是否被认可。
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药圣
发表于 2022-7-14 21:05:16 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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