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[大容量] A级层流监测

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发表于 2020-1-18 19:06:33 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大容量注射剂最终灭菌产品,A级层流悬浮粒子采用100L/min动态监测,对灌装A级层流下的5个点进行离线采样监测,此操作对A级层流环境的影响需要做评估吗?

点评

这流速,被警告概率高。  发表于 2020-1-18 20:30
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发表于 2020-1-19 07:02:14 | 显示全部楼层
本帖最后由 阿兹 于 2020-1-19 07:04 编辑

100L/min的抽气速度感觉有点大,会不会影响甚至改变层流本身的流形呢?我们单位的在线监测系统是28.3L/min的。
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药徒
发表于 2020-1-19 08:01:23 | 显示全部楼层
这个采样量是否影响层流 是否为等动力采样啊 需要考虑啊。
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药徒
发表于 2020-1-19 08:06:11 | 显示全部楼层
1立方英尺/分钟的风速,约等于28.3L/min。多数都是这样的在线监测仪器,毕竟人家先搞出来的嘛。
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 楼主| 发表于 2020-1-19 08:20:04 来自手机 | 显示全部楼层
问题是省局检查就此问题下缺陷一条,不知道怎样整改
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药徒
发表于 2020-1-19 08:38:34 | 显示全部楼层
A级需要采用等动力采样头,你这采样流速感觉会太大,影响原层流的流型
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药徒
发表于 2020-1-19 09:27:46 | 显示全部楼层
确定好等动力学采样,若仪器设备本身为大功率,你的采样口面积足够大是不影响气流流型的,不过需要你进行确认、计算。当然,前提是你的采样位置对操作不产生干扰,层流足够大,若是操作台不够大,你的采样面积还是尽量小,你的采样量也要尽量小个人见解
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药徒
发表于 2020-1-19 13:42:30 | 显示全部楼层
离线采用是不可以的,干扰生产。
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