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[辅助设备] 工艺用气体、水需要做什么验证

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药徒
发表于 2020-1-21 14:29:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产用工艺用压缩空气、氮气、纯蒸汽,纯化水注射水具体需要做什么验证,指标是什么?哪位大神个解答一下
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发表于 2020-1-21 14:49:13 | 显示全部楼层
比如说压缩空气,需要检测露点,含油量,微生物含量,具体可参考药品生产验证指南(2003)
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药徒
发表于 2020-1-21 16:07:33 | 显示全部楼层
一定得做验证。
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药徒
发表于 2020-1-22 10:40:22 | 显示全部楼层
纯蒸汽、注射用水应该好找到规范

其他的气体,主要是看你的用途,如果不接触物料,不在洁净区域使用,做不做都可以
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