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[确认&验证] 清洁验证?

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药徒
发表于 2020-2-12 17:38:52 | 显示全部楼层 |阅读模式
请问清洁验证的检验方法需要进行方法学验证么?
我知道答案 本帖寻求最佳答案回答被采纳后将获得系统奖励2 金币 , 目前已有7人回答
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发表于 2020-2-12 19:16:42 | 显示全部楼层
已有的检验方法无需再验证,新建方法需验证
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发表于 2020-2-12 20:10:04 来自手机 | 显示全部楼层
自拟的方法首次需要,以后不用。有文献或者法规推荐的国标等,要做适应性
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药徒
发表于 2020-2-12 22:32:36 | 显示全部楼层
新方法、因清洁限度计算值改变超出已验证方法标准范围的需要重新进行方法验证
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
需要的,清洁验证的标记物通常为API,而清洁验证中API含量较低,需要进行定量限以及检测限、线性范围的确认,别的视情况而言
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药徒
 楼主| 发表于 6 天前 来自手机 | 显示全部楼层
如果目标物不合适,TOC需要每种清洁验证都做,方法学确认么?
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发表于 6 天前 | 显示全部楼层
新的需要     
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药徒
 楼主| 发表于 6 天前 来自手机 | 显示全部楼层
清洁验证有用红外检测的么,检测淋洗水
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