国家局发布：5项补充检验方法

沁人绿茶.

编辑：蒲公英-绿茶 来自：国家药监局

2月10日，国家药监局发布金鸡丸中毛两面针素检查项补充检验方法等5项补充检验方法的公告，公告称这5项补充检查方法的品种为金鸡丸、金鸡片、金鸡颗粒中毛两面针素检查项，风湿二十五味丸中松香酸检查项，参三七伤药胶囊（片）中松香酸与苏丹红IV检查项。

松香酸为松香的成分，近年发现个别中药材及饮片有用松香掺伪的现象，中成药制剂检出该成分，提示生产用原料药材及饮片有用松香掺伪的可能。

苏丹红是化学染色剂，常被用于劣质血竭等药材的非法染色。毒理学研究表明，苏丹红对人体具有明显的毒性作用，在中药材、中药饮片和中成药中均不得检出。

目前国家已发布松香酸检查项补充检验方法的品种：

1.枫香脂中松香酸检查项补充检验方法

2.沉香化气丸中松香酸检查项补充检验方法（BJY201710）  

3.接骨七厘散（丸）中苏丹红Ⅳ与松香酸检查项补充检验方法（BJY201711）  

4.小金丸（胶囊、片）中松香酸检查项补充检验方法（BJY201712）  

5.腰痛片中松香酸检查项补充检验方法（BJY201713）  

6.少腹逐瘀丸中松香酸与金胺O检查项补充检验方法（BJY201714）  

7.小儿化毒散（胶囊）中松香酸检查项补充检验方法（BJY201715）  

8.礞石滚痰丸中松香酸检查项补充检验方法（BJY201716）

9.女金丸中松香酸检查项补充检验方法（BJY201908）  

10.洁白胶囊（丸）中松香酸检查项补充检验方法（BJY201909）

11.沉香化滞丸中松香酸检查项补充检验方法（BJY201919）  

全文如下：

按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《金鸡丸中毛两面针素检查项补充检验方法》《金鸡片中毛两面针素检查项补充检验方法》《金鸡颗粒中毛两面针素检查项补充检验方法》《风湿二十五味丸中松香酸检查项补充检验方法》和《参三七伤药胶囊（片）中松香酸与苏丹红IV检查项补充检验方法》

5项药品补充检验方法经国家药品监督管理局批准，现予发布。  

特此公告。  

附件：1.金鸡丸中毛两面针素检查项补充检验方法（BJY202001）  

2.金鸡片中毛两面针素检查项补充检验方法（BJY202002）  

3.金鸡颗粒中毛两面针素检查项补充检验方法（BJY202003）  

4.风湿二十五味丸中松香酸检查项补充检验方法（BJY202004）  

5.参三七伤药胶囊（片）中松香酸与苏丹红IV检查项补充检验方法（BJY202005）  

国家药监局  

2020年2月6日